Словарь шовного материала: термины от атравматики до USP

Содержание

1. А
2. Б
3. Г
4. Д
5. И
6. К
7. Л
8. М
9. Н
10. О
11. П
12. Р
13. С
14. Т
15. Ф
16. Х
17. Ш
18. Э
19. Латинские сокращения: A–Z
20. Нити МЗКРС по теме
21. Частые вопросы
22. Источники

Шовный материал — это, по ГОСТ 31620-2012, материал для наложения швов или лигатур при хирургических операциях; вокруг него сложился свой язык из стандартов и заводского жаргона. Здесь 80 терминов: строение и свойства нитей, иглы, размеры USP и EP, упаковка, стерилизация и документы для закупок. Нормативные определения приведены близко к тексту стандарта, с номером пункта, а у большинства терминов есть ссылка на подробную статью энциклопедии.

Оглавление: А · Б · Г · Д · И · К · Л · М · Н · О · П · Р · С · Т · Ф · Х · Ш · Э · Латинские сокращения

Ссылки в квадратных скобках ведут к списку источников в конце; «п.» — пункт ГОСТ 31620-2012 [1].

А

Антибактериальная нить

Нить, в которую или в покрытие которой введено антимикробное вещество. ГОСТ прямо допускает, что шовные материалы содержат антимикробные, противовоспалительные, обезболивающие и другие вещества [1, п. 4.1.6]. У МЗКРС таких нитей две. Никант — полиамидные волокна в сополиамидной оболочке с доксициклином, антимикробная активность 7–14 суток. Абактолат — полиамидная кручёная нить с эритромицином, действие 7–12 суток. Подробнее в статье об антибактериальных нитях.

Атравматический шовный материал (атравматика)

«Шовный материал, соединенный с одной или двумя атравматическими иглами» [1, п. 3.3]. В разговоре и в прайсах — просто «атравматика». Иглу не надо заряжать, а за ней через прокол идёт одна нить, а не сложенная вдвое, как за иглой с ушком [2]. У МЗКРС атравматика выпускается с одной или двумя иглами, длина нити 45, 75 или 100 см. Подробно: что такое атравматический шовный материал.

Атравматическая игла

Игла, которая обеспечивает прохождение нити через прокол «с минимальным повреждением» ткани и предназначена для изготовления атравматического шовного материала [1, п. 3.4]. Ушка у неё нет: нить соединена с иглой ещё на производстве [2]. См. статью об атравматической игле.

Б

Биоинертность

Свойство нити не оказывать биологического действия на ткани и организм и самой не поддаваться их воздействию. Д. Н. Бонцевич, который приводит это определение, сразу оговаривается: абсолютно биоинертных нитей нет, а степень инертности зависит от материала, покрытия и того, моно- или полифиламентная нить [4].

Блистер

Вид индивидуальной упаковки нити. В руководстве МЗКРС различают короткий блистер и длинный, который называют «лонгом». Об устройстве упаковки подробнее в статье про блистер, шпулю и спайдер.

Г

Гидролиз (гидролитическая деструкция)

Разрушение полимера под действием воды [1, п. 3.10]. Через этот механизм ГОСТ и определяет синтетический рассасывающийся материал: он сделан из полимера или сополимера, «способного к гидролитической деструкции» [1, п. 3.7]. Нити из природного сырья, например кетгут и шёлк, разрушаются иначе — протеолитически, ферментами [3]. Разбор механизмов в статье как рассасываются нити.

ГОСТ 31620-2012

Межгосударственный стандарт «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний», в России введён в действие с 01.01.2015 [1]. В нём термины, классификация, размеры, нормы прочности, требования к стерилизации и маркировке. Большая часть нормативных определений этого словаря взята оттуда. Разбор по разделам: ГОСТ 31620-2012 простыми словами.

Групповая тара

«Тара, предназначенная для определенного числа единиц продукции» [1, п. 3.33]; единица продукции — это шовный материал в стерилизационной упаковке [1, п. 3.31]. В групповой коробке МЗКРС 12 или 25 штук, «лонгов» — 12.

Д

Деструкция (биодеградация)

Процесс в полимере с разрывом химических связей в основной цепи макромолекулы, который уменьшает степень полимеризации и (или) число поперечных связей [1, п. 3.9]. Запустить её могут тепло, кислород, влага, свет, радиация, механическое напряжение и биологические факторы — так сказано в примечании к пункту. Рассасывающаяся нить по ГОСТ выводится из организма как раз в виде продуктов деструкции [1, п. 3.6].

Длина иглы

Расстояние от острия до зоны крепления нити или ушка, измеренное по изгибу иглы, а не по прямой [2]. Ходовые длины — от 6 до 50 мм [2]. В коде изделия МЗКРС длину иглы в развёрнутом виде показывают первые две цифры. Не путать с хордой. См. размеры хирургических игл.

И

Игла с ушком

Игла, в ушко которой нить заправляют перед работой. За ушком нить на каком-то протяжении лежит вдвое, прокол получается шире, поэтому такие иглы называют травматическими [2]. Ушко бывает закрытым, куда нить вдевают, и пружинящим, со щелью, через которую нить протягивают; в щели нить может истираться [2]. Сравнение — в статье иглы с ушком и атравматические.

Иглодержатель

Инструмент, которым захватывают иглу и проводят её через ткань. В руководстве МЗКРС сказано: иглодержатель подбирают по размеру иглы, иглу берут концами бранш за уплощённую часть, не за зону крепления нити и не у острия. Конические иглы, по наблюдению авторов норвежского обзора, легко проворачиваются в иглодержателе [3]. См. виды иглодержателей и как захватывать иглу.

Изгиб иглы

Доля окружности, которую составляет изогнутая игла: 1/4, 3/8, 1/2, 5/8; бывают ещё прямые и J-образные иглы [3]. Чем теснее операционное поле, тем сильнее нужен изгиб: у сильно изогнутой иглы точки вкола и выкола ближе друг к другу [2]. В коде МЗКРС изгиб записан двумя цифрами сразу после длины иглы, «12» означает 1/2 окружности. Подробнее: изгиб хирургической иглы.

К

Капиллярность

Способность нити поднимать жидкость вдоль себя. В исследовании Д. Н. Бонцевича её мерили так: нить подвешивали с грузом в раствор красителя и через час или сутки замеряли высоту подъёма жидкости [4]. Для полинитей капиллярность значит больше, чем для мононитей, и тесно связана с фитильностью [4]. Тема разобрана в статье про капиллярность, фитильный и пилящий эффект.

Кассета

Форма выпуска, в которой нерассасывающаяся нить большой длины намотана внутри кассеты. У МЗКРС в кассетах выходят Полиэстер, Лавсан, Полиамид, Капрон, Шёлк, Фторэст, Абактолат и Никант. Срок годности нитей в кассетах — 2 года, у большинства других форм — 3 года. Все формы выпуска описаны в статье атравматика, лигатура, катушки, кассеты.

Катушка

Нить без иглы, намотанная на катушку. МЗКРС наматывает только нерассасывающиеся полинити от USP 3/0 (EP 2) до USP 5 (EP 7); катушки бывают по 5, 10, 15 и 20 м, есть катушки с фланцами.

Кетгут

«Рассасывающийся шовный материал, изготовленный из кишечного сырья млекопитающих и состоящий, преимущественно, из коллагена» [1, п. 3.21]. Шкала USP у кетгута своя: одному и тому же метрическому размеру соответствует номер с лишним нулём, EP 2 — это 3/0 у синтетики и 4/0 у кетгута [1, прил. А]. Кетгут, обработанный солями хрома для увеличения срока рассасывания, называют хромированным [1, прил. Б]. Кетгут МЗКРС — мононить, хранится в спиртоглицериновом растворе и полностью рассасывается за 50–70 дней. Подробно в статье о кетгуте.

Класс потенциального риска

Медицинские изделия делят на классы в зависимости от потенциального риска их применения [7, ч. 2]. Для нитей ГОСТ даёт ориентир: нерассасывающиеся, как правило, относят к классу 2б, а рассасывающиеся и нерассасывающиеся с лекарственными или биологически активными веществами — к классу 3 [1, прим. к п. 5.2]. Регистрационное удостоверение МЗКРС выдано на изделия класса 3. См. класс риска медицинских изделий.

Код изделия

Обозначение на упаковке, по которому читают иглу и нить. Пример с образца этикетки МЗКРС: 2612K2-3/0(2)45-ПДО — игла длиной 26 мм, изгиб 1/2, колющая, две иглы; нить из полидиоксанона USP 3/0 (EP 2), длина 45 см. Как читать все позиции, рассказано в статье о маркировке.

Колющая игла

Игла с круглым телом, которое без ступеньки сужается к острию. Режущих граней нет: ткань она раздвигает и растягивает, а не рассекает [2]. Подходит для мягких, легко прокалываемых тканей — сосудов, фасций; для кожи и подкожной клетчатки не годится [2]. Подробнее: колющая хирургическая игла.

Комбинированная нить

Нить из различных по химическому составу или структуре нитей [1, п. 3.18]. Пример — Ортопилен МЗКРС: сверхвысокомолекулярный полиэтилен с вплетением полиамида или полипропилена.

Комплексная нить

Нить из двух или более элементарных нитей, соединённых скручиванием, склеиванием или пневмосоединением [1, п. 3.14]. Из комплексных нитей дальше получают кручёные и плетёные [1, п. 3.15–3.16]. Строение полинитей разобрано в статье кручёная, плетёная и комплексная нить.

КТРУ

Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд — «систематизированный перечень» закупаемых товаров, работ и услуг, сформированный на основе ОКПД2 [8, п. 2]. Код каждой позиции каталога строится на основе кода ОКПД2 [8, п. 12]. Как это работает при закупке нитей, разобрано в статье шовный материал в госзакупках.

Кручёная нить

Нить, полученная скручиванием двух или более комплексных нитей [1, п. 3.15]. У МЗКРС кручёные, например, Капрон и Фторэст.

Л

Лавсан

Полиэфирная хирургическая нить. Лавсан МЗКРС — плетёный, неокрашенный. По руководству МЗКРС, Лавсан не используют в мочевыделительной и желчевыделительной системах из-за угрозы камнеобразования. У лавсановых нитей описан выраженный пилящий эффект [5]. Подробнее: полиэфирные нити: лавсан и полиэстер.

Лигатура

У слова два значения. Первое — нить для перевязки сосуда или другой структуры; ГОСТ упоминает лигатуры прямо в определении шовного материала, наравне со швами [1, п. 3.1]. Второе, каталожное, — отрезок нити без иглы. У МЗКРС лигатура выпускается и комплектами, до 30 отрезков в упаковке. См. лигатура в хирургии.

Лонг

Длинный блистер. По руководству МЗКРС его берут в основном для полипропиленовых нитей, чтобы уменьшить «память» нити. В групповой коробке 12 лонгов.

М

Манипуляционные свойства

То, насколько нить удобна в руках: «память», трение о ткань, эластичность, как она держит узел [3]. Покрытие наносят в том числе ради манипуляционных свойств [4]. Подробно: память, эластичность, надёжность узла.

Маркировка

«Информация в виде надписей, цифровых, цветовых и условных обозначений», которую наносят на продукцию, упаковку, этикетку или ярлык для идентификации [1, п. 3.34]. Что обязательно указывать на упаковке шовного материала, перечислено в п. 7.2.2 стандарта. Расшифровка на примерах: как читать маркировку.

Массивная игла

Усиленная игла. Из массивных МЗКРС выпускает только колющую, обозначение КМ. См. массивные (усиленные) иглы.

Металлическая нить

Нить из металла или металлического сплава [1, п. 3.22]. Среди сырья ГОСТ называет нержавеющую сталь, титан и нихром [1, прил. Б.3]. Подробнее: хирургическая проволока.

Метрический размер

Показатель толщины, равный увеличенному в десять раз минимальному диаметру (в мм) установленного диапазона [1, п. 3.23]. Метрический размер 2 — это нить диаметром 0,200–0,249 мм, размер 1,5 — 0,150–0,199 мм [1, табл. 1]. На упаковке его пишут как EP, обычно в скобках после USP. Таблица соответствия есть в статье размеры шовного материала.

Многофиламентная нить (полинить)

Нить из нескольких элементарных нитей, соединённых скручиванием, плетением или другим способом [1, п. 3.12]; элементарная нить — единичная, не делящаяся вдоль без разрушения [1, п. 3.13]. Полинить обычно прочнее и надёжнее в узле, чем мононить из того же материала. Платить за это приходится инфекционным риском: в полинити микроорганизмам проще закрепиться и размножиться [3]. Сравнение: мононить или плетёная нить.

Мононить

«Монолитная в поперечном сечении нить, не делящаяся в продольном направлении без разрушения» [1, п. 3.11]. Через ткань скользит легче полинити, но склонна сворачиваться в форму упаковки [3]. Мононити в линейке МЗКРС — например, Полипропилен, Полидиоксанон, Моноквик, PVDF, PTFE, Нейлон и Кетгут.

Н

Натуральная и синтетическая нить

Натуральная — из природных полимеров растительного или животного происхождения [1, п. 3.19]; животного — кетгут и шёлк, растительного — лён и хлопок [1, прил. Б.1]. Синтетическая — из синтетических полимеров [1, п. 3.20]. ГОСТ выделяет ещё искусственные, металлические и комбинированные материалы [1, п. 4.1.2]. См. натуральные и синтетические шовные материалы.

Нерассасывающийся (неабсорбируемый) шовный материал

Материал, «устойчивый к воздействию тканей и жидкостей организма» и сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и дольше [1, п. 3.5]. Функциональные свойства по ГОСТ — те, что удерживают края раны сопоставленными до заживления [1, п. 3.8]. В обзорах границу проводят по прочности: нерассасывающаяся нить сохраняет не меньше 50 % прочности дольше 60 дней [3]. Обзор группы: нерассасывающиеся хирургические нити.

Нить с насечками

Мононить с мелкими зубцами, которые цепляются за ткань, поэтому шов не нужно закреплять узлом [3]. Натяжение у такого шва лучше распределяется вдоль нити; удобны эти нити в эндоскопии и на длинных ранах [3]. Подробнее: как работает безузловая фиксация.

НКМИ

Номенклатурная классификация медицинских изделий: по ней изделия делят на виды, утверждает её уполномоченный федеральный орган исполнительной власти [7, ч. 2]. Вид изделия вносится в государственный реестр медизделий [7, ч. 11]. См. НКМИ и шовный материал.

О

Обратно-режущая игла

Режущая игла, у которой режущая грань лежит на наружной, выпуклой стороне изгиба [2]. Она прочнее обычной режущей и меньше рискует прорезать ткань. Её берут для плотных, трудно прокалываемых тканей: кожи, влагалищ сухожилий, слизистой рта [2]. Разница с режущей разобрана в статье режущая и обратно-режущая игла.

ОКПД2

Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014. На его основе сформирован КТРУ [8, п. 2], а код ОКПД2 медицинского изделия вносится в государственный реестр медизделий вместе с классом риска [7, ч. 11].

Окрашенная нить

ГОСТ разрешает выпускать нити неокрашенными или окрашенными «в цвета, контрастные цвету крови» [1, п. 4.1.5]. Цвет делает нить заметнее в ране и облегчает работу хирурга [3]. Подробнее: зачем нити красят.

Оксид этилена (ЭО)

Газ для стерилизации; процесс должен соответствовать ГОСТ ISO 11135 [1, п. 5.3.2]. На МЗКРС этиленоксидом обрабатывают незапаянную продукцию без групповой упаковки, затем проводят дегазацию, запаивают и упаковывают; весь цикл занимает около суток. Газом МЗКРС стерилизует, например, Полигликолид, Полидиоксанон и Полипропилен. См. стерилизация окисью этилена.

П

Память нити

Склонность нити сворачиваться обратно в ту форму, в которой она лежала в упаковке; с такой нитью труднее работать [3]. Сильнее всего «память» заметна у мононитей [3]. Для полипропилена МЗКРС в основном использует длинный блистер, «лонг», чтобы её уменьшить.

Петля Редера

Нить с заранее завязанной петлёй на скользящем узле Редера; петлю затягивают на перевязываемой структуре. Узел Редера — первый описанный скользящий узел для лапароскопии, сейчас его применяют во всех хирургических специальностях [6]. Надёжность петли зависит прежде всего от числа начальных витков вокруг основной нити [6]. У МЗКРС есть нить с петлёй типа Редера длиной 150 см, на игле или без иглы. Подробно: петля Редера.

Пилящий эффект

Травма ткани, которую наносит нить при протягивании через шов. Полинити травмируют ткань при прохождении сильнее мононитей, а покрытие этот эффект уменьшает [4]. Выраженный пилящий эффект описан у лавсановых нитей [5]. С ним связано и трение нити: чем оно выше, тем больше местное повреждение ткани [3].

Плетёная нить

Нить, полученная плетением трёх или более комплексных или кручёных нитей [1, п. 3.16]. Плетёные в линейке МЗКРС — например, Лактисорб, Полигликолид, Шёлк и Полиэстер.

Покрытие

Полимерный или иной слой на поверхности нити [1, п. 3.17]. Если состав заполняет внутренние полости и промежутки между волокнами, нить называют импрегнированной [1, прим. к п. 3.17]. Покрытие улучшает манипуляционные свойства, уменьшает травму при протягивании и снижает капиллярность и фитильность [4]. У Полигликолида МЗКРС, к примеру, покрытие из поликапролактона и стеарата кальция. См. покрытия хирургических нитей.

Полиамидные нити

Капрон, нейлон и полиамид — нити из полиамидов. Среди сырья ГОСТ называет полиамид 6 (поликапроамид) и полиамид 6.6 (анид) [1, прил. Б.2.1]. Капроновые нити гидрофильны, отсюда высокая капиллярность и фитильность [5]. Всё семейство — в статье полиамидные нити: капрон, нейлон, полиамид.

Прочность узла

Насколько надёжно держит узел, зависит от правильного завязывания и от самой нити; полинити обычно дают более надёжный узел, чем мононити [3]. Нормируемый показатель — разрывная нагрузка в простом узле: «максимальное усилие, выдерживаемое шовным материалом с завязанным на нем простым узлом при растяжении его до разрыва» [1, п. 3.24]. Простой узел получают обвиванием одного конца отрезка нити вокруг другого и затягиванием петли [1, п. 3.26]. См. прочность нити на разрыв и в узле и хирургические узлы.

Псевдомонофиламентная нить

Так МЗКРС описывает строение Супрамида: комплексная нить в оболочке.

Р

Радиационная стерилизация

Стерилизация ионизирующим излучением; процесс должен соответствовать ГОСТ ISO 11137-1 и ГОСТ ISO 11137-2 [1, п. 5.3.2]. МЗКРС облучает ускорителем электронов уже упакованную продукцию. По руководству МЗКРС радиационную стерилизацию не выдерживают ПГА и полипропилен, поэтому их стерилизуют газом. См. радиационная стерилизация медицинских изделий.

Рассасывающийся (абсорбируемый) шовный материал

Материал, который сохраняет функциональные свойства в течение периода заживления раны и затем выводится из организма в виде продуктов деструкции [1, п. 3.6]. В обзорах рассасывающейся считают нить, которая теряет 50 % прочности в пределах 60 дней [3]. Срок потери прочности и срок полного рассасывания — разные вещи: Моноквик МЗКРС к 14-му дню сохраняет не менее 20 % прочности, а рассасывается полностью за 90–120 дней. См. рассасывающиеся нити и таблицу сроков рассасывания.

Реакция тканей

Местное раздражение и воспаление в ответ на нить как на инородное тело [3]. Её выраженность зависит от материала, покрытия и строения нити [4]. Кетгут, по руководству МЗКРС, вызывает в тканях умеренную воспалительную реакцию. Подробнее: реакция тканей на шовный материал.

Режущая игла

Игла с треугольным в сечении телом и тремя заточенными гранями: две по бокам, третья на внутренней, вогнутой стороне изгиба [2]. Острие прорезает путь в ткани, а идущее следом тело иглы раздвигает или рассекает её [2]. Иногда её называют конвенциональной режущей, чтобы отличить от обратно-режущей.

РУ (регистрационное удостоверение)

Документ о государственной регистрации медицинского изделия. Обращение медизделий в России разрешено только после регистрации [7, ч. 4]; дата регистрации, регистрационный номер и срок действия удостоверения вносятся в государственный реестр [7, ч. 11]. У МЗКРС — РУ ФСР 2008/03190 (зарегистрировано 02.11.2009, бессрочное) на «Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные». Как проверить удостоверение, рассказано в статье о регистрационном удостоверении.

С

СВМПЭ

Сверхвысокомолекулярный полиэтилен, по-английски UHMWPE. В ГОСТ он записан как «полиэтилен сверхвысокомолекулярный (ПЭСВМ)» и стоит среди нерассасывающихся синтетических материалов [1, прил. Б.2.1]. У МЗКРС из него сделан Ортопилен. См. нити для сухожилий и связок.

Спайдер

Белый кружок из пенополиэтилена, приклеенный к шпуле: он держит иглу внутри упаковки. Термин из руководства МЗКРС.

Срок годности

У большинства нитей МЗКРС — 3 года, у PVDF, PTFE и Супрамида — 5 лет, у нитей в кассетах — 2 года. Всё это время стерилизационная упаковка должна сохранять защиту содержимого [1, п. 3.27]. Подробнее: срок годности и хранение.

Стерилизационная упаковка

Первичная упаковка, в которой изделие проходит финишную стерилизацию и которая защищает содержимое от физического, микробного и химического воздействия весь срок годности [1, п. 3.27]. У МЗКРС индивидуальная упаковка двойная: снаружи бумага и плёнка, внутри фольгированная бумага.

Стерилизация и стерильность

Стерилизация — «валидированный процесс освобождения продукции от жизнеспособных микроорганизмов», стерильность — их отсутствие [1, п. 3.37–3.38]. Для шовных материалов стандарт называет три процесса: радиационный, этиленоксидом и влажным теплом [1, п. 5.3.2]. Процесс валидируют и контролируют для каждой партии [1, п. 5.3.3]. Сравнение методов: оксид этилена или радиация.

Т

Таперкат

Колюще-режущая игла, от английского taper cut: коническое тело и острие с тремя-четырьмя режущими гранями [2]. На входе она режет, дальше раздвигает ткань. Её берут для плотных, трудно прокалываемых тканей — кожи и подкожной клетчатки, а в сосудистой хирургии — для склерозированных сосудов, которые такая игла не надрывает [2]. Подробнее: таперкат.

ТУ (технические условия)

Конструкторский документ с требованиями к изделию, его изготовлению, контролю, приёмке и поставке, которые нецелесообразно указывать в других документах [9, п. 4.1]. У МЗКРС — ТУ 9398-001-54777133-2008. См. технические условия на медицинское изделие.

Тупоконечная игла

Игла с тупым концом: ткань она раздвигает, а не прорезает [2]. Применяют её в мягких, рыхлых тканях, например во внутренних органах вроде селезёнки [2, 3]. Операционную перчатку тупая игла прокалывает хуже острой, что снижает риск укола [2]. См. тупоконечная игла.

Ф

Фитильность (фитильный эффект)

Способность нити проводить по себе микроорганизмы вглубь тканей. Нити с высокой капиллярностью обладают и высокой фитильностью, и вдоль такой лигатуры инфицируются глубоко лежащие ткани [4]. Капроновые нити из-за гидрофильности описаны как «резервуар и проводник для микроорганизмов» [5]. Покрытие фитильность снижает [4].

Х

Хорда иглы

Прямая линия между острием иглы и её концом, то есть зоной крепления нити или ушком [2]. У изогнутой иглы хорда короче длины, которую меряют по дуге.

Ш

Шёлк

Натуральный шовный материал животного происхождения [1, прил. Б.1.1]. Шёлк МЗКРС — плетёная нить из фиброина, чёрная. Подробнее: шёлк хирургический.

Шовник

Разговорное сокращение от «шовный материал».

Шовный материал

«Материал, предназначенный для наложения швов или лигатур при хирургических операциях» [1, п. 3.1]; нить хирургическая — нить, предназначенная для использования в качестве шовного материала [1, п. 3.2]. ГОСТ классифицирует шовный материал по способности рассасываться, по сырью и по структуре [1, п. 4.1]. Общая схема: виды и классификация шовного материала.

Шпуля

Бумажка, сложенная из трёх частей, на которую намотана нить в индивидуальной упаковке МЗКРС. К шпуле приклеен спайдер.

Э

Эластичность

Способность нити сохранять длину после растяжения [3]. Свойство имеет клиническое значение: шов растягивают движения и воспаление в тканях [3]. Подробнее в статье о манипуляционных свойствах.

Латинские сокращения: A–Z

В ГОСТ 31620-2012 полимеры обозначены кириллицей, в литературе и каталогах обычно латиницей. В таблице обе формы.

Подробная расшифровка полимеров есть в статье PGA, PGLA, PDO, PGCL: что значат аббревиатуры, отдельные статьи есть про полиглактин 910, полиглекапрон, полидиоксанон, полипропилен и фторполимерные нити PTFE и PVDF.

EP

Метрический размер нити по Европейской фармакопее: число равно десятикратному минимальному диаметру в миллиметрах [1, п. 3.23]. Именно на Европейскую фармакопею ссылается ГОСТ, когда задаёт метрические размеры и диапазоны диаметров [1, библиография]. EP 2 — диаметр 0,200–0,249 мм, у синтетических нитей это USP 3/0 [1, прил. А]. В коде МЗКРС EP стоит в скобках после USP: «3/0(2)».

SAL

Sterility assurance level — вероятность того, что на изделии после стерилизации остался хотя бы один жизнеспособный микроорганизм; в ГОСТ это «уровень стерильности» [1, п. 3.39]. Для шовных материалов уровень обеспечения стерильности должен быть не более 10⁻⁶ [1, прим. к п. 5.3.4], то есть не больше одного шанса на миллион.

USP (условный номер)

Фармакопея США (United States Pharmacopeia) и её условные номера толщины нити: 3/0, 2/0, 0, 1 и так далее. Соответствие условных номеров метрическим размерам ГОСТ приводит в справочном приложении А [1]. В таблице А.1 шкала для нерассасывающихся и синтетических рассасывающихся нитей идёт от 12-0 (диаметр 0,001–0,009 мм) до 9 (1,100–1,199 мм) [1, прил. А]. Правило простое: чем больше нулей, тем тоньше нить, а у кетгута свой ряд номеров. Как переводить USP в EP и обратно, показано в статье размеры шовного материала: USP и метрический.

Нити МЗКРС по теме

Термины словаря встречаются на карточках нитей МЗКРС: там указаны состав и строение нити, тип острия иглы и способ стерилизации. Все нити собраны в каталоге продукции МЗКРС.

Частые вопросы

Что такое атравматика?
Так коротко называют атравматический шовный материал: нить, которую на производстве соединили с одной или двумя иглами без ушка. За иглой через ткань идёт одна нить, а не сложенная вдвое, как у иглы с ушком.

Чем USP отличается от EP?
USP — условный номер толщины по Фармакопее США (3/0, 2/0, 0, 1), EP — метрический размер по Европейской фармакопее, равный десятикратному минимальному диаметру нити в миллиметрах. У синтетических нитей USP 3/0 соответствует EP 2, а у кетгута тот же EP 2 соответствует USP 4/0.

Что такое шовник?
Разговорное название шовного материала: нитей для швов и лигатур, с иглами и без.

Что такое спайдер и шпуля в упаковке шовного материала?
Шпуля — сложенная из трёх частей бумажка, на которую намотана нить. Спайдер — белый кружок из пенополиэтилена, приклеенный к шпуле, он держит иглу. Оба термина взяты из руководства МЗКРС.

Чем капиллярность нити отличается от фитильности?
Капиллярность — подъём жидкости вдоль нити, фитильность — перенос по нити микроорганизмов. У нитей с высокой капиллярностью высокая и фитильность, а покрытие снижает оба показателя.

Источники