Шовный материал в госзакупках: ОКПД2 21.20.24.120, КТРУ и ТЗ

Содержание

Какой код ОКПД2 у шовного материала
Что лежит в разделе КТРУ 21.20.24.120
Можно ли добавлять характеристики к позиции КТРУ
Национальный режим: ограничение или преимущество
Как описать нить в ТЗ
Как проверить товар и поставщика
Нити МЗКРС по теме
Частые вопросы
Источники

Данные актуальны на октябрь 2026 года.

Шовный материал закупают по коду ОКПД2 21.20.24.120 «Шовные материалы». В каталоге КТРУ под этим кодом 36 действующих позиций, они различаются материалом и строением нити, а характеристик в них нет: размер, длину и иглу заказчик описывает сам по статье 33 закона № 44-ФЗ. Для нитей с атравматической иглой открыт вопрос, ставить ли ограничение по позиции 385 перечня № 2 к постановлению № 1875 или преимущество 15 %, и практика здесь расходится.

Какой код ОКПД2 у шовного материала
Что лежит в разделе КТРУ 21.20.24.120
Можно ли добавлять характеристики к позиции КТРУ
Национальный режим: ограничение или преимущество
Как описать нить в ТЗ
Как проверить товар и поставщика
Нити МЗКРС по теме
Частые вопросы
Источники

Какой код ОКПД2 у шовного материала

Код один: 21.20.24.120 «Шовные материалы» по классификатору ОК 034-2014. Он входит в группировку 21.20.24 «Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные». Нынешнее наименование код получил изменением 33/2018 (приказ Росстандарта от 29.12.2018 № 1190-ст).

Под 21.20.24.120 попадают синтетические, натуральные и металлические нити, с иглой и без иглы. Отдельного кода ОКПД2 для «нити с иглой» нет. Код ОКПД2 указан и в реестре медицинских изделий: он входит в перечень сведений реестра по части 11 статьи 38 закона № 323-ФЗ.

Что лежит в разделе КТРУ 21.20.24.120

Каталог КТРУ ведётся в ЕИС, и код каждой позиции строится на основе кода ОКПД2 (п. 12 Правил формирования каталога, постановление № 145). Выглядит это так: 21.20.24.120-00000020.

На 12 октября 2026 года в разделе 38 номеров. Две позиции исключены с 11 марта 2026 года: нестерильный шёлк (-00000015) и полимерная армированная нить (-00000021). Остальные 36 действуют, их названия собраны по материалу нити:

Группа	Позиции КТРУ 21.20.24.120-…
Синтетические рассасывающиеся	-00000020 и -00000033 (полигликолевая кислота); -00000004 и -00000011 (рассасывающийся полиэфир, моно- и полинить); -00000007, -00000010 (полиглекапрон, в том числе антибактериальный); -00000008 (полигликонат); -00000009 (полиглитон); -00000003 (полидиоксанон, антибактериальная); -00000006 (полиглактин, антибактериальная); -00000035 (поли(L-лактид-ко-капролактон)); -00000037 (сополимер пара-диоксанона и ε-капролактона); -00000034 (полиамидная рассасывающаяся); -00000019, -00000022 (самофиксирующиеся)
Натуральные	-00000036 (кетгут простой); -00000027 (кетгут хромированный); -00000014 (шёлк стерильный); -00000001 (хлопковая); -00000017 (льняная)
Синтетические нерассасывающиеся	-00000016 и -00000018 (полиамид, моно- и полинить); -00000023, -00000025 (полиамид нестерильный); -00000028 (полиолефин, мононить); -00000005 (полиэтилен); -00000032 (нерассасывающийся полиэфир, полинить); -00000002 (полибутэфир); -00000024 (поливинилиденфторид); -00000026 (политетрафторэтилен); -00000031 (полиуретан); -00000038 (силикон)
Металлические	-00000012 и -00000013 (нержавеющая сталь, моно- и полинить); -00000029 и -00000030 (титан, поли- и мононить)

Во всех позициях одинаковый набор: наименование, единица измерения «штука» и справочное описание вида изделия с кодом номенклатурной классификации (НКМИ). Характеристик нет. Обязательное применение у большинства позиций началось 1 июля 2019 года, у части позднее.

Несколько деталей легко пропустить. Позиции «полипропилен» в разделе нет: в описании -00000028 «из полиолефина, мононить» полипропилен назван среди примеров. Полидиоксанон без антибактериального вещества тоже отдельно не выделен, он приведён в примерах позиции -00000004. И ещё: позиции «нить с иглой» не существует. В описаниях сказано, что нить «может комплектоваться иглой», поэтому позицию выбирают по нити.

Можно ли добавлять характеристики к позиции КТРУ

Можно, и для шовного материала без этого не обойтись. Правила использования каталога (постановление № 145) обязывают применять из позиции наименование, единицу измерения и описание, если оно есть (п. 4). Дополнительные характеристики по статье 33 закона № 44-ФЗ заказчик вправе указать (п. 5). Исключения из пункта 5 касаются товаров из позиций 25, 26 и 32 перечня № 1 и позиций 191–361 перечня № 2, шовного материала среди них нет.

Пункт 6 требует обосновать дополнительные характеристики, если в позиции есть описание. В позициях 21.20.24.120 описания с характеристиками нет, и тут работает письмо Минфина от 24.01.2022 № 24-03-08/4090: заказчик сам устанавливает в извещении все характеристики, а запреты на дополнительные характеристики не применяются. На практике ТЗ на нить пишут с нуля. Позиция КТРУ задаёт только наименование, единицу и вид изделия.

Если в лоте нити из разных полимеров, каждую описывают по своей позиции (п. 8 Правил использования). Код НКМИ в позиции КТРУ стоит как справочная информация, а вид изделия по НКМИ указан и в регистрационном удостоверении. Совпадение вида в позиции КТРУ и в РУ стоит проверить ещё на этапе ТЗ, подробнее в статье о номенклатурной классификации шовного материала.

Национальный режим: ограничение или преимущество

Постановление № 1875 (ред. от 30.09.2026) вводит три меры: запрет по перечню № 1, ограничение по перечню № 2 и преимущество российским товарам, не попавшим в оба перечня. Меры действуют и в закупках по 223-ФЗ.

Код 21.20.24.120 включён в позицию 385 перечня № 2 с наименованием «Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы». Позиция применяется, когда товар совпадает с ней и по коду ОКПД2, и по наименованию, а для медизделий ещё и по коду вида НКМИ, если он указан в позиции (подп. «д» п. 4). Ограничение по позициям 362–432 действует только для медицинских изделий (подп. «п» п. 4).

Если ставят преимущество, заявке только с российскими товарами при ранжировании снижают цену на 15 %, а контракт заключают по её цене без снижения (ч. 4 ст. 14 закона № 44-ФЗ). Происхождение подтверждают указанием страны в заявке. При ограничении все заявки с иностранным товаром отклоняют, если допущена хотя бы одна заявка с российским. Товары из стран ЕАЭС в обоих случаях приравнены к российским (подп. «а» п. 4). Российское происхождение при ограничении подтверждают номером реестровой записи в реестре российской промышленной продукции (подп. «а» п. 3 постановления).

Для нити без иглы вопрос обычно не возникает: шовного материала в наименованиях перечней нет. С иглой мнения разошлись:

Пензенское УФАС посчитало, что для четырёх позиций нитей с атравматической иглой нужно ограничение, а для нити без иглы преимущество (обзор КонсультантПлюс от 21.04.2025).
Московское областное УФАС нарушений в преимуществе для нитей с иглами не нашло: таких товаров в перечне № 2 нет.
Девятый арбитражный апелляционный суд постановлением от 18.09.2026 по делу № А40-294448/2025 поддержал заказчика с преимуществом. Логика суда: игла в комплекте не делает нить колющим инструментом, главный элемент изделия нить, игла вспомогательная.

КонсультантПлюс, публикуя это решение, отмечает, что в практике есть и противоположные примеры. Минфин в письме от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 добавляет два тезиса: дословного совпадения наименований с перечнем не требуется, а наименование позиции КТРУ для отнесения товара к перечням не используется. В похожем споре о шприце-манометре (тот же перечень, позиция 385) суды и Верховный суд смотрели на назначение изделия и его наименование в РУ, а не только на код.

Что из этого следует для заказчика. Меру выбирают до размещения извещения и записывают, почему выбрали именно её. Если нити с иглой отнесены к позиции 385, учтите подп. «г» п. 4: товары из позиций 362–432 нельзя объединять в один лот с товарами вне этих позиций, кроме закупки у единственного поставщика. Общая картина импортозамещения в медизделиях разобрана в статье об ограничениях для иностранных медизделий.

Как описать нить в ТЗ

Рамка задана статьёй 33 закона № 44-ФЗ, для 223-ФЗ похожие правила в части 6.1 статьи 3. Указывают функциональные, технические и качественные характеристики. Товарный знак допустим только со словами «или эквивалент» (п. 1 ч. 1). Значения задают максимумом, минимумом или как неизменяемые (ч. 2). Терминология берётся из стандартов, а если заказчик отходит от неё, нужно обоснование (п. 2 ч. 1). Для шовного материала базовый стандарт ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний».

Характеристика	Как писать в ТЗ	Частая ошибка
Материал	Полимер по наименованию позиции КТРУ: «полигликолевая кислота», «полиамид», «полиолефин»	Торговое название вместо полимера; товарный знак без «или эквивалент»
Строение	Мононить или полинить (плетёная, кручёная)	Детали плетения и состав покрытия, переписанные из каталога одного производителя
Рассасывание	Рассасывающаяся или нет; срок полного рассасывания диапазоном или пределом «не более … дней»	Одно число. Производители указывают диапазоны: у МЗКРС полигликолид рассасывается за 60–90 дней, Лактисорб за 56–80
Размер	Со шкалой: «USP 3/0 (EP 2)»	«Размер 2» без шкалы. По таблице МЗКРС USP 2 соответствует EP 5, а EP 2 соответствует USP 3/0
Длина нити	В сантиметрах, минимумом или диапазоном	Точное значение там, где клинически подходит соседняя стандартная длина (у МЗКРС атравматика выпускается длиной 45, 75 и 100 см)
Тип острия	Колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая	Фирменный код иглы вместо параметров
Изгиб и длина иглы	Изгиб долей окружности (1/2, 3/8), длина в мм, при возможности диапазоном	Длина одним числом, которое отсекает близкие размеры
Количество игл	Одна или две	Не указано, и в поставку может прийти нить с одной иглой там, где нужна двойная
Стерильность	«Стерильная, в индивидуальной упаковке»	Конкретный метод стерилизации без клинической причины. Даже у одного производителя методы разные: у МЗКРС синтетические рассасывающиеся нити стерилизуют оксидом этилена, шёлк и капрон радиацией
Срок годности и фасовка	Остаточный срок в месяцах или процентах; единица «штука», как в КТРУ	Остаточный срок, равный полному сроку годности; число штук в коробке как обязательное требование

Отдельно о том, чего в описании быть не должно. Часть 3 статьи 33 запрещает включать требования к производителю товара и к участнику закупки. Поэтому сертификат системы менеджмента качества завода в техзадании не на месте. С «декларацией соответствия» тоже не всё просто, об этом ниже.

Проверять заявку против ТЗ проще, если знать, как производитель кодирует изделие. У МЗКРС код 3012Р2 – 3/0(2)75 ПГАП читается так: игла 30 мм в развёрнутом виде, изгиб 1/2, две иглы; нить USP 3/0 (EP 2), 75 см, полигликолид. Как читать такие коды на упаковке, рассказано в статье о маркировке шовного материала, а соответствие шкал разобрано в статье о размерах USP и EP.

Как проверить товар и поставщика

Начинают с регистрационного удостоверения. На территории России разрешено обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию (ч. 4 ст. 38 закона № 323-ФЗ). По объявлению Росздравнадзора от 16.12.2025, сведения из Государственного реестра медицинских изделий доступны по адресу elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/.

Сведения для сверки с заявкой перечислены в части 11 статьи 38: наименование изделия, номер и дата регистрации, срок действия РУ, назначение, вид изделия, класс потенциального риска, код ОКПД2, производитель и адрес производства. Проверьте, что предложенная нить подпадает под наименование по РУ. Например, РУ МЗКРС ФСР 2008/03190 выдано на «Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные». Как читать удостоверение, разобрано в статье о регистрационном удостоверении.

Теперь о декларации соответствия. В едином перечне продукции для декларирования и в перечне для обязательной сертификации (постановление № 2425, ред. от 23.04.2026) шовного материала нет. Обязательное подтверждение соответствия по этим перечням на нить не распространяется, к обращению изделие допускает РУ. Подробнее в статье о сертификатах и декларациях.

Происхождение товара проверяют по выбранной мере: номер реестровой записи при ограничении или страна происхождения в заявке при преимуществе.

Нити МЗКРС по теме

МЗКРС поставляет шовный материал государственным больницам по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Документы: ТУ 9398-001-54777133-2008 и регистрационное удостоверение ФСР 2008/03190 (зарегистрировано 02.11.2009, бессрочное), класс потенциального риска 3. Копия РУ выложена в разделе «Документация». Лечебным учреждениям МЗКРС передаёт образцы для апробации бесплатно.

Остальные нити собраны в разделах рассасывающихся и нерассасывающихся нитей каталога.

Частые вопросы

Какой код ОКПД2 у хирургической нити?
21.20.24.120 «Шовные материалы» по классификатору ОК 034-2014. Под этим кодом закупают нити из любых материалов, с иглой и без иглы.

Какую позицию КТРУ выбрать для шовного материала?
Позицию выбирают по материалу и строению нити, например «Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить». Наличие иглы на выбор позиции не влияет: в описаниях позиций сказано, что нить может комплектоваться иглой.

Можно ли добавить характеристики к позиции КТРУ на шовный материал?
Можно. Характеристик в этих позициях нет, поэтому заказчик сам задаёт все параметры по статье 33 закона № 44-ФЗ, а запрет на дополнительные характеристики не действует (письмо Минфина от 24.01.2022 № 24-03-08/4090).

Ограничение или преимущество для шовного материала с иглой?
Единого ответа нет. Код 21.20.24.120 входит в позицию 385 перечня № 2, но в её наименовании названы иглы, колющие инструменты и шприцы, а не нити; УФАС и суды решали по-разному, в сентябре 2026 года Девятый арбитражный апелляционный суд признал преимущество правомерным.

Нужна ли декларация соответствия на шовный материал?
В единых перечнях продукции для обязательной сертификации и декларирования (постановление № 2425) шовного материала нет. Обращение медицинского изделия разрешает регистрационное удостоверение.

Шовный материал в госзакупках: ОКПД2, КТРУ и как описать нить в ТЗ