Полиглекапрон 25: монофиламентная рассасывающаяся нить

Содержание

1. Что это за полимер
2. Как нить ведёт себя в работе
3. Сроки: прочность и рассасывание
4. Окрашенная и неокрашенная нить
5. Где применяют полиглекапрон 25
6. Ограничения
7. Полиглекапрон среди рассасывающихся мононитей
8. Нити МЗКРС по теме
9. Частые вопросы
10. Источники

Полиглекапрон 25 (poliglecaprone 25) — синтетическая рассасывающаяся мононить из сополимера гликолида и ε-капролактона в соотношении 75:25. Половину прочности она теряет примерно за 7 дней, к 21-му дню прочности не остаётся, а полностью нить рассасывается за 91–119 дней. Поэтому её берут там, где ткани нужна короткая опора: для внутрикожного шва и сближения мягких тканей.

Что это за полимер

Полиглекапрон 25 — непатентованное название сополимера гликолида и ε-капролактона. В реестре веществ FDA он записан как сополимер гликолида и капролактона в мольном соотношении 3:1 [3]. В технических работах то же соотношение дают в процентах: 75 % гликолида и 25 % ε-капролактона [4]. Там же встречается сокращение PGC [4]. Как читать остальные буквенные обозначения полимеров, разобрано в статье «PGA, PGLA, PDO, PGCL: что значат аббревиатуры».

По строению это сегментированный блок-сополимер [1]. Жёсткие гликолидные сегменты дают нити прочность, мягкие капролактоновые отвечают за гибкость [2, 4]. Под торговым названием Monocryl (Ethicon) нить описана в работе Bezwada и соавторов 1995 года [1].

Как нить ведёт себя в работе

Полимер создавали под конкретную проблему. Плетёные рассасывающиеся нити сильнее травмируют ткань при протягивании, а по промежуткам между волокнами в рану легче попадают микробы. Первые рассасывающиеся мононити этого недостатка не имели, но были жёсткими и хуже вели себя в руках [1, 2]. Полиглекапрон 25 задумывали как мягкую мононить.

По данным Bezwada и соавторов, нить удобна в работе и почти без сопротивления проходит через ткань, а реакция тканей на неё слабая или минимальная [1]. В эксперименте на 72 крысах полиглекапрон 25 вызывал в коже меньшую реакцию, чем полидиоксанон [5].

Есть и оговорка. Дерматохирурги отмечают у нити небольшую жёсткость, из-за которой технику завязывания узла приходится немного подстраивать [6]. Чем мононить в целом отличается от плетёной, мы разбирали в статье «Мононить или плетёная нить».

Сроки: прочность и рассасывание

Прочность уходит быстро, масса медленно. Через неделю у нити остаётся около половины исходной прочности, а рассасывание занимает три-четыре месяца [1, 2]. Механизм — гидролиз [7].

На деле нить работает около двух недель, а потом просто лежит в ткани, пока не рассосётся. Если ране нужна опора дольше трёх недель, этот материал не подходит. В коже крыс полиглекапрон 25 рассосался быстрее чем за 3 месяца [5]. Сроки других нитей собраны в статье «Сроки рассасывания хирургических нитей».

Окрашенная и неокрашенная нить

Нить выпускают фиолетовой и неокрашенной [7]. В США для окрашивания полиглекапрона 25 разрешён краситель D&C Violet No. 2, не более 0,25 % от массы нити [9].

Неокрашенная нить прозрачна. Авторы обзора в журнале Cutis связывают хороший косметический результат кожных швов в том числе с этим. Но если нить проведена через эпидермис и её потом снимают, прозрачный шов хуже видно [6]. Окрашенная нить держит прочность чуть дольше, разница видна в таблице выше [8].

Где применяют полиглекапрон 25

В документах FDA нити из полиглекапрона 25 описаны как материал для сближения мягких тканей [10]. Ниже области, по которым есть опубликованные данные.

Внутрикожный шов

Из-за низкой тканевой реакции авторы экспериментальной работы сочли полиглекапрон 25 подходящим для внутрикожного шва [5]. В рандомизированном исследовании (в анализе 520 пациенток после кесарева сечения) при внутрикожном шве полиглекапроном 25 раневых осложнений было 8,8 %, при полиглактине 910 — 14,4 % [11]. Метаанализ четырёх исследований показал, что при внутрикожном шве мононитью (полиглекапроном или полипропиленом) инфекция области вмешательства встречалась реже, чем при шве плетёной нитью: относительный риск 0,71 (95 % ДИ 0,52–0,98) [12]. Технику описывает статья «Внутрикожный шов».

Дерматохирургия

Глубокий дефект можно закрыть одним полиглекапроном 25, сразу подкожный слой и кожу [6].

Урология

В когорте из 141 пациента мононить из полиглекапрона 25 размера USP 3/0 (EP 2) применяли для непрерывного пузырно-уретрального анастомоза при робот-ассистированной простатэктомии [8].

Ограничения

Главное ограничение следует из сроков: к 21-му дню нить уже не держит [2]. Там, где ткани срастаются дольше, нужна нить с более медленной потерей прочности.

Показания тоже очерчены. В описании одной из американских регистраций (510(k) K081002, 2008 год) нить из полиглекапрона 25 допущена к сближению мягких тканей, включая офтальмологию, но не к сердечно-сосудистым и неврологическим вмешательствам [10]. У каждой нити перечень показаний свой, его задаёт инструкция.

Отдельный случай — желчь и панкреатический сок. В 28-дневном опыте in vitro их загрязнённые образцы ускоряли распад всех исследованных рассасывающихся нитей. Поверхность полиглекапрона после 21-го дня уже нельзя было изучить под электронным микроскопом из-за деградации. Дольше всех держался полидиоксанон [13].

Полиглекапрон среди рассасывающихся мононитей

Сроки по обзору Greenberg и Clark [2]:

В этом ряду полиглекапрон 25 теряет прочность одним из первых. Полидиоксанон держит половину прочности в четыре-шесть раз дольше. Как выбирать между этими двумя нитями, разобрано в статье «Полидиоксанон или полиглекапрон».

Нити МЗКРС по теме

У МЗКРС мононить из сополимера гликолида 75 % и ε-капролактона 25 % выпускается под названием Моноквик (код МОНК). По данным МЗКРС, через 7 дней она сохраняет не менее 50 % прочности, через 14 дней не менее 20 %, а полностью рассасывается гидролизом за 90–120 дней. Нить бывает фиолетовой и неокрашенной, её стерилизуют оксидом этилена, срок годности 3 года.

На карточке Моноквик отнесён к нитям с коротким сроком. Эта группа описывает потерю прочности, а не рассасывание. В руководстве МЗКРС нить названа синтетическим заменителем кетгута; о самом кетгуте есть отдельная статья. МЗКРС указывает для Моноквика гинекологию и урологию.

• Моноквик: характеристики — карточка нити с составом и сроками.
• Полидиоксанон — мононить без покрытия для более долгой поддержки: более 75 % прочности через 14 дней, рассасывание за 180–240 дней.
• Лактисорб Рапид — тоже нить с коротким сроком, но плетёная, из сополимера гликолида 90 % и L-лактида 10 %: не менее 50 % прочности через 5 дней, рассасывание за 30–50 дней.
• Все рассасывающиеся нити МЗКРС в каталоге.

Частые вопросы

Через сколько рассасывается полиглекапрон 25?
Масса нити рассасывается за 91–119 дней. Прочность уходит раньше: половину нить теряет примерно за неделю, к 21-му дню её не остаётся.

Полиглекапрон 25 и Monocryl — одно и то же?
Monocryl (Ethicon) — торговое название нити из полиглекапрона 25, а полиглекапрон 25 — название полимера. Нити из него выпускают и другие производители, свойства каждой указаны в её инструкции.

Чем полиглекапрон отличается от полидиоксанона?
Обе нити рассасывающиеся и монофиламентные, но полидиоксанон держит дольше: половину прочности он теряет за 28–42 дня и рассасывается за 183–238 дней. Полиглекапрон рассчитан на короткую поддержку раны.

Подходит ли полиглекапрон для внутрикожного шва?
Да. Тканевая реакция на него низкая, а в рандомизированном исследовании после кесарева сечения раневых осложнений при внутрикожном шве полиглекапроном было 8,8 %, при полиглактине 910 — 14,4 %.

Зачем нужна неокрашенная нить?
Её берут для кожных швов: авторы одного из обзоров связывают с бесцветностью нити в том числе хороший косметический результат. Минус в том, что прозрачную нить хуже видно, если швы потом снимают.

Источники