Содержание
Хирургическую иглу описывают четыре признака: форма острия, изгиб, размер и способ соединения с нитью. По ГОСТ 26641-85 атравматическая игла бывает прямой или изогнутой на 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8 окружности, а её остриё в сечении круглое, трёхгранное, шпательное или чечевичное. Круглая колющая игла раздвигает ткань, трёхгранная режущая рассекает, поэтому остриё подбирают под плотность ткани.
Из чего состоит игла
У иглы три части. Остриё прокалывает ткань. Тело (в ГОСТ 26641-85 — стержень) держат иглодержателем, и от его изгиба зависит путь иглы в ткани. На заднем конце либо ушко, куда нить заправляют перед операцией, либо хвостовик, в котором нить закреплена на заводе.
Диаметры тела иглы и нити стараются сделать почти равными. Если нить заметно толще иглы, она надрывает ткань в проколе и усиливает кровоточивость [4]. Утолщение в месте крепления нити ГОСТ 26641-85 ограничивает: не более 1,15 диаметра иглы в начале этой зоны [1].
Этот ГОСТ задаёт требования к атравматическим иглам в России до 1 марта 2027 года. Потом его сменит ГОСТ Р 72810-2026, утверждённый приказом Росстандарта от 14.08.2026 № 984-ст [1].
Атравматическая игла или игла с ушком
ГОСТ 31620-2012 называет атравматическим шовный материал, соединённый с одной или двумя атравматическими иглами. Атравматическая игла, по тому же стандарту, проводит нить через прокол с минимальным повреждением ткани [2]. Нить продолжает иглу без ступеньки, и в проколе идёт одна нить. Как устроена такая игла, рассказано в статье «Атравматическая игла».
У иглы с ушком нить за ушком сложена вдвое. Этот сдвоенный участок тянется через ткань, канал получается шире, травма больше [4]. Есть и практические минусы. Заправка отнимает время и грозит уколом, а многоразовая игла от раза к разу тупится. Авторы обзора в Oper Orthop Traumatol считают, что по гигиеническим причинам такие иглы уже не стоит применять рутинно [4]. Оба варианта сравниваем в статье «Иглы с ушком и атравматические».
Прочность соединения нити с атравматической иглой нормирует ГОСТ 31620-2012. Иглу и нить зажимают в разрывной машине и тянут до отрыва или выскальзывания нити, за результат берут среднее не менее чем из пяти измерений [2]. Минимальное усилие зависит от размера и вида нити:
| Метрический размер | USP (синтетика) | Нерассасывающиеся и синтетические рассасывающиеся многофиламентные, Н, не менее | Кетгут и синтетические рассасывающиеся мононити, Н, не менее |
|---|---|---|---|
| 0,4 | 8/0 | 0,50 | — |
| 1 | 5/0 | 2,3 | 1,7 |
| 1,5 | 4/0 | 4,5 | 2,3 |
| 2 | 3/0 | 6,8 | 4,5 |
| 3 | 2/0 | 11,0 | 9,0 |
| 3,5 | 0 | 15,0 | 11,0 |
| 4 | 1 | 18,0 | 15,0 |
ГОСТ 31620-2012, табл. 4 и табл. А.1. У кетгута номера USP сдвинуты: метрическому размеру 2 соответствует USP 4/0 [2].
Остальные требования стандарта к нитям разобраны в статье «ГОСТ 31620-2012 простыми словами».
Типы острия: таблица
Остриё определяет, как игла проходит ткань: раздвигает её или режет. От этого зависит и то, насколько легко нить потом прорежет край раны.
| Тип острия | Сечение | Как проходит ткань | Где применяют | У МЗКРС |
|---|---|---|---|---|
| Колющая | круглое, конус без рёбер | раздвигает, ткань плотно охватывает нить | мягкие, легко прокалываемые ткани: сосуды, фасции, кишка; шов сухожилия | есть, буква К |
| Режущая | трёхгранное, третье ребро на вогнутой стороне | рассекает, разрез направлен к краю раны | плотные ткани, кожа | есть |
| Обратно-режущая | трёхгранное, ребро на выпуклой стороне | рассекает, разрез уходит от края раны | кожа, сухожильное влагалище, слизистая рта | есть, буква О |
| Таперкат (колюще-режущая) | режущий кончик с 3–4 гранями, дальше круглое тело | надрезает при вколе, дальше раздвигает | плотные ткани, склерозированные сосуды, сосудистые анастомозы | есть, буква Т |
| Тупоконечная | круглое, кончик закруглён | раздвигает, кожу и перчатку прокалывает плохо | мягкие, легко рвущиеся ткани; ушивание фасции живота | — |
По [4], [5], [6], [10]. Буквы МЗКРС взяты из руководства производителя.
ГОСТ 26641-85 выделяет ещё шпательное (трапецеидальное или шестигранное) и чечевичное сечение острия [1]. В ортопедии и травматологии шпательные иглы почти не используют [4].
Колющая игла
Круглая игла с конусом без режущих кромок. Она раздвигает волокна, а не режет, и после неё ткань плотно облегает нить [4]. В русской традиции круглые иглы называют колющими или кишечными [10]. Острота конуса зависит от его вытянутости: Dresing и соавт. приводят соотношение конуса 8–12:1 и угол при вершине 20–35°, и чем длиннее и тоньше конус, тем легче вкол [4].
Для кожи и подкожной клетчатки колющая игла не годится [4]. В том же обзоре есть простое правило: если сомневаетесь, брать колющую или режущую, для всего, кроме кожи, берите колющую. О колющих иглах подробнее — в статье «Колющая хирургическая игла».
Режущая и обратно-режущая
Обе иглы трёхгранные. Разница в том, где стоит третье ребро. У классической режущей оно на внутренней, вогнутой стороне дуги, поэтому разрез от ребра смотрит к краю раны. Когда узел затягивают, нить давит именно на этот разрез и может прорезать ткань [4].
У обратно-режущей ребро на наружной, выпуклой стороне. Разрез уходит от раны, нить упирается в широкую стенку ткани, и прорезывание случается реже [4, 5]. Ещё один плюс: обратно-режущие иглы прочнее обычных режущих [4]. Обе берут для плотных тканей, в первую очередь для кожи. Чем они различаются на практике, разобрано в статье «Режущая и обратно-режущая игла».
Таперкат
Гибрид двух предыдущих. Короткий режущий кончик с 3–4 гранями переходит в круглое тело: при вколе игла надрезает ткань, а дальше раздвигает её, как колющая [4]. Таперкат берут для плотных тканей. В сосудистой хирургии он нужен на склерозированных сосудах, стенка которых от такой иглы не рвётся [4], и при сосудистых анастомозах [5]. Отдельная статья: «Таперкат».
Тупоконечная игла
Круглая игла с закруглённым кончиком. Она раздвигает мягкие ломкие ткани и меньше ранит то, что лежит рядом, например кишку при шве брюшины [4]. Byrne и Aly называют её предпочтительной для ушивания фасции живота: так меньше риск повредить внутренние органы и вызвать кровотечение [5].
Второй довод в пользу тупой иглы касается бригады. В Кокрейновский обзор вошли 10 рандомизированных исследований, в них участвовал 2961 хирург. С острыми иглами в среднем приходился один прокол перчатки на три операции. Тупые иглы снижали риск прокола перчаток (относительный риск 0,46; 95 % ДИ 0,38–0,54) и уколов, о которых сообщали сами хирурги (0,31; 95 % ДИ 0,14–0,68) [6]. За это платят усилием при вколе: в пяти исследованиях из шести работу тупой иглой оценили как более трудную, но приемлемую [6]. Подробнее о ней: «Тупоконечная игла».
Изгиб: 1/4, 3/8, 1/2, 5/8
Изгиб выражают долей окружности, которую образовала бы игла, если продолжить её дугу [4]. В ГОСТ 26641-85 доли записаны восьмыми: 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8, то есть привычные 1/4, 3/8, 1/2 и 5/8. Там же названы прямые иглы и прямые с изогнутым концом острия [1].
Правило выбора короткое: чем меньше места в ране, тем круче изгиб. У сильно изогнутой иглы точки вкола и выкола ближе друг к другу [4].
| Изгиб | Дуга | Где применяют |
|---|---|---|
| Прямая | — | сухожильные швы |
| 1/4 | 90° | микрохирургия, шов фасции |
| 3/8 | 135° | доступные раны и разрезы: кожа, кисть, фасции, мышцы, подкожная клетчатка |
| 1/2 | 180° | глубокие и узкие поля, например малый таз |
| 5/8 | 225° | ещё более тесные поля: вкол и выкол сближаются сильнее, чем у 1/2 |
| «Лыжа» | — | в основном лапароскопия |
Области применения взяты из обзора Dresing и соавт. [4], написанного для ортопедов и травматологов. Для 5/8 обзор даёт только общее правило «меньше места — круче изгиб».
Почему в тазу берут 1/2, а не 3/8? Игле 3/8 нужен небольшой поворот кисти, на поверхности это удобно. В глубокой ране кисть не довернётся, кончик иглы останется в ткани, и его придётся нащупывать приоткрытыми браншами, травмируя ткань. Иглу 1/2 можно провести целиком даже при ограниченном повороте кисти [4]. Сам иглодержатель ведут по окружности, радиус которой равен радиусу иглы [4].
В кодах изделий МЗКРС изгиб записан двумя цифрами после длины иглы: 12 означает 1/2, 38 означает 3/8. О выборе изгиба под операцию: «Изгиб хирургической иглы».
Размеры: длина по дуге, хорда, диаметр
Длину иглы измеряют по дуге, от острия до зоны крепления нити. Хорда — прямая между острием и задним концом иглы. Радиус считают от центра окружности, по которой идёт дуга [4]. В коде изделия МЗКРС обозначение иглы начинается с её длины в развёрнутом виде, в миллиметрах.
Хорда всегда короче длины по дуге, и тем сильнее, чем круче изгиб. У иглы 1/2 хорда равна диаметру окружности и составляет около 64 % длины по дуге, у иглы 3/8 — около 78 %. Вот пересчёт для игл из примеров кодов МЗКРС:
| Игла в коде | Длина по дуге, мм | Изгиб | Радиус, мм | Хорда, мм |
|---|---|---|---|---|
| 3012 | 30 | 1/2 | 9,5 | 19,1 |
| 2612 | 26 | 1/2 | 8,3 | 16,6 |
| 4012 | 40 | 1/2 | 12,7 | 25,5 |
| 0838 | 8 | 3/8 | 3,4 | 6,3 |
Расчёт: радиус = длина / (2π × доля окружности), хорда = 2 × радиус × sin(π × доля окружности).
Обычные длины игл лежат в пределах от 6 до 50 мм [4]. На краях шкалы стоят тончайшие микрохирургические иглы и очень толстые иглы для ушивания грудины [5].
С диаметром всё не так очевидно. Тонкая игла острее: в испытаниях Thacker и соавт. иглы меньшего диаметра проходили через мембрану с меньшим усилием [7]. Зато толстую сложнее согнуть. Одну и ту же форму иглы выпускают с телом разной толщины: в немецкой системе обозначений различают тонкое (f), усиленное (s) и особо усиленное (ss) тело [4]. У МЗКРС из усиленных игл есть только колющая массивная, КМ. О длине и диаметре подробнее — в статье «Размеры хирургических игл», об усиленных иглах — в «Массивных хирургических иглах».
Из какой стали делают иглы
ГОСТ 26641-85 требует делать атравматические иглы из коррозионностойкой стали. Иглы должны быть упругими и не ржаветь ни в работе, ни при хранении [1]. Коррозию проверяют без хитростей: иглы кипятят 15 минут в дистиллированной воде и оставляют ещё на 30 минут в остывающей. Тёмных точек на поверхности после этого быть не должно [1].
Для игл применяют стали AISI 420, 455 и серии 300. У 420-й прочность на изгиб и пластичность самые низкие, у серии 300 самые высокие [4]. Зачем игле пластичность: перегруженная пластичная игла сначала гнётся и только потом ломается. Остаточный изгиб обычно появляется при отгибе на 10–30°, в зависимости от стали и технологии. Разгибать согнутую иглу авторы обзора советуют лишь в редких случаях [4].
Сталь определяет не всё. По данным Thacker и соавт., иглы, доведённые вручную или электрохимически, острее тех, что прошли только станочную шлифовку, а длинная узкая режущая кромка острее короткой и широкой [7]. Силиконовое покрытие помогает игле дольше сохранять остроту и проходить ткань равномерно [5].
По ГОСТ 5949-2018 нержавеющая сталь 30Х13 относится к мартенситному классу. После закалки с 950–1050 °C в масле и отпуска при 200–300 °C её твёрдость не ниже 48 HRC [3]. О марках стали — в статье «Из какой стали делают хирургические иглы».
Как держать иглу в иглодержателе
Иглу берут кончиками бранш, перпендикулярно им, за тело [4, 9]. Остриё не зажимают: кончик тупится или гнётся, и атравматично шить им уже не получится [4]. Хвостовик тоже не зажимают, иначе игла согнётся или сломается, а нить может выскочить [4, 9]. В памятке для операционных сестёр из журнала Community Eye Health место захвата уточнено: на теле иглы, чуть ближе к хвостовику, чем к острию [9].
Замок обычно достаточно закрыть на первый зубец, перетянутый замок портит и иглу, и иглодержатель [4]. Иглодержатель подбирают под иглу. Усилие зажима бранш должно соответствовать сопротивлению иглы изгибу [8], а слишком крупные бранши распрямляют дугу маленькой иглы [4].
В руководстве МЗКРС правила захвата такие:
- иглодержатель подбирают по размеру иглы;
- иглу берут концами бранш за уплощённую часть, не за зону крепления нити и не у острия;
- иглу без уплощения берут на расстоянии трети от тупого конца;
- усилие при вколе направляют по продолжению кривизны иглы;
- положение иглы в иглодержателе меняют только после того, как она вышла из ткани.
Подробнее о технике — в статье «Как захватывать иглу иглодержателем», о видах инструментов — в статье «Иглодержатели».
Как читать обозначение иглы
ГОСТ 26641-85 требует указывать на индивидуальной упаковке длину иглы, форму острия и степень изогнутости [1], ГОСТ 31620-2012 — тип, размер и число атравматических игл [2]. Единых кодов у производителей нет: одинаковые иглы разные компании обозначают по-разному [4].
В коде изделия МЗКРС иглу описывает группа из цифр и буквы. На этикетке ниже она стоит перед описанием нити: 2612K2-3/0(2)45-ПДО.
- 26 — длина иглы в развёрнутом виде, мм;
- 12 — изгиб 1/2;
- К — колющая;
- 2 — две иглы на нити;
- 3/0(2)45-ПДО — нить: полидиоксанон USP 3/0 (EP 2), 45 см.
Таблица букв и цифр — в статье «Обозначения хирургических игл», полная расшифровка этикетки — в «Маркировке шовного материала».
Нити МЗКРС по теме
На всех карточках нитей МЗКРС указаны четыре типа острия: колющая, режущая, обратно-режущая и колюще-режущая (таперкат). Несколько карточек, на которых удобно сверить код иглы:
ПолидиоксанонРассасывающаяся · мононитьРассасывающаяся мононить, полное рассасывание за 180–240 дней. Код 2612K2-3/0(2)45-ПДОразобран выше.
ОртопиленНерассасывающаяся · плетёнаяПлетёная нить из сверхвысокомолекулярного полиэтилена с вплетением полиамида или полипропилена. Пример кода ОРТЧ 0(3,5)100-4012К1: USP 0 (EP 3,5), 100 см, одна колющая игла 40 мм с изгибом 1/2.
ПолипропиленНерассасывающаяся · мононитьСиняя нерассасывающаяся мононить. В коде 0838K2-8/0(0,4)60-ППИигла колющая, 8 мм, изгиб 3/8, нить USP 8/0 (EP 0,4).
ЛактисорбРассасывающаяся · плетёная с покрытиемПлетёная рассасывающаяся нить из сополимера гликолида (90 %) и L-лактида (10 %), полное рассасывание за 56–80 дней.
Весь ассортимент — в каталоге МЗКРС.
Частые вопросы
Из чего делают хирургические иглы?
Из коррозионностойкой стали, этого требует ГОСТ 26641-85. Для игл применяют стали AISI 420, 455 и серии 300. У серии 300 пластичность выше, поэтому перегруженная игла скорее согнётся, чем сломается.
Что означает «игла 1/2» на упаковке?
Это изгиб: дуга иглы составляет половину окружности, 180°. Такая игла удобна в глубокой и тесной ране, где кисть не может сделать большой поворот.
Чем колющая игла отличается от режущей?
Колющая круглая в сечении и раздвигает ткань, режущая трёхгранная и рассекает её. Колющую берут для мягких тканей, режущую и обратно-режущую — для кожи и других плотных тканей.
Как измеряют длину хирургической иглы?
По дуге, от острия до места, где закреплена нить. Хорда, то есть прямое расстояние между концами, короче: у иглы 1/2 примерно на треть.
Сколько проколов должна выдерживать атравматическая игла?
По ГОСТ 26641-85 полный установленный ресурс иглы — не менее 25 проколов, полный средний ресурс — не менее 50.
Источники
- ГОСТ 26641-85 (СТ СЭВ 4901-84). Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний (с изменениями № 1, 2). — base.garant.ru
- ГОСТ 31620-2012. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. — М.: Стандартинформ, 2013. — текст стандарта
- ГОСТ 5949-2018. Металлопродукция из сталей нержавеющих и сплавов на железоникелевой основе коррозионно-стойких, жаростойких и жаропрочных. Технические условия. — М.: Стандартинформ, 2018. — текст стандарта
- Dresing K., Langer M.F., Slongo T. Chirurgische Nadeln in Orthopädie und Unfallchirurgie // Oper Orthop Traumatol. — 2021. — Vol. 33, № 5. — P. 405–421. — doi:10.1007/s00064-021-00734-7. — PMC8460540
- Byrne M., Aly A. The Surgical Needle // Aesthet Surg J. — 2019. — Vol. 39, Suppl. 2. — P. S73–S77. — doi:10.1093/asj/sjz035. — PubMed
- Parantainen A., Verbeek J.H., Lavoie M.C., Pahwa M. Blunt versus sharp suture needles for preventing percutaneous exposure incidents in surgical staff // Cochrane Database Syst Rev. — 2011. — № 11. — CD009170. — PMC7387125
- Thacker J.G., Rodeheaver G.T., Towler M.A., Edlich R.F. Surgical needle sharpness // Am J Surg. — 1989. — Vol. 157, № 3. — P. 334–339. — PubMed
- Edlich R.F., Towler M.A., Rodeheaver G.T. et al. Scientific basis for selecting surgical needles and needle holders for wound closure // Clin Plast Surg. — 1990. — Vol. 17, № 3. — P. 583–602. — PubMed
- Newton J., Jones R. Passing sutures // Community Eye Health. — 2023. — Vol. 36, № 120. — P. 15. — PMC10762700
- Куликов Ю.А., Сливкин А.И., Афанасьева Т.Г. Фармацевтический энциклопедический словарь / под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. — М.: Веданта, 2015. — Статья «Игла хирургическая». — rlsnet.ru