Атравматический шовный материал: что это

Содержание

1. Определение по ГОСТ
2. Чем атравматическая игла отличается от иглы с ушком
3. Прочность крепления нити к игле
4. Одна игла или две
5. Что указать в заказе
6. Откуда взялась атравматика
7. Нити МЗКРС по теме
8. Частые вопросы
9. Источники

Атравматический шовный материал — хирургическая нить, соединённая с одной или двумя атравматическими иглами (ГОСТ 31620-2012, п. 3.3). У такой иглы нет ушка, и через прокол идёт одна нить, а не сложенная вдвое. Прочность крепления нормирована: нерассасывающаяся нить USP 3/0 (EP 2) не должна отрываться от иглы при усилии меньше 6,8 Н.

Определение по ГОСТ

В ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные» два связанных термина. Атравматический шовный материал (п. 3.3) — шовный материал, соединённый с одной или двумя атравматическими иглами. Атравматическая игла (п. 3.4) предназначена для изготовления такого материала и проводит нить через прокол с минимальным повреждением ткани.

ГОСТ 26641-85 смотрит на то же изделие со стороны иглы. Он называется «Иглы атравматические» и относится к стерильным иглам однократного применения, в которых уже закреплена рассасывающаяся или нерассасывающаяся нить либо стальная проволока. Приказом Росстандарта от 14.08.2026 № 984-ст его применение в России прекращается с 1 марта 2027 года в связи с утверждением ГОСТ Р 72810-2026.

Отсюда и разнобой в названиях. Одно и то же изделие ищут как «атравматику», «шовный атравматик», «шовный материал с иглой атравматической» и «иглы атравматические с нитями хирургическими». Лигатуры, катушки и другие формы выпуска разобраны в статье о формах выпуска шовного материала.

Чем атравматическая игла отличается от иглы с ушком

Отличие в том, что идёт через ткань следом за иглой. Нить, заправленную в ушко, протягивают сложенной вдвое. В пособии Г. М. Семенова, В. Л. Петришина и М. В. Ковшовой «Хирургический шов» отмечено, что у открытого («французского») ушка сечение самого ушка складывается с толщиной двойной нити и травма от этого больше. За атравматической иглой идёт одиночная нить, и толщина иглы подобрана под неё.

Ушка нет, значит, нечему и разволокнить нить. С. В. Словиков с соавторами (2016) упоминают это вместе с меньшим диаметром прокольного канала. Утолщение в месте соединения ограничено стандартом: по ГОСТ 26641-85 диаметр иглы в зоне крепления нити не больше 1,15 диаметра иглы в начале этой зоны (п. 2.12). Сама нить по всей длине должна быть одного сечения и без узлов (п. 2.13).

По пособию Семенова и соавт. (разд. 1.3) и ГОСТ 26641-85 (п. 2.12).

У атравматики есть и ограничения. Те же авторы перечисляют: нить может оторваться в месте крепления, игла может согнуться или сломаться рядом с соединением, число стежков ограничено длиной нити, а после того как нить израсходована, иглу уже не используют. Слабое место — зона крепления. В руководстве МЗКРС сказано, что иглу берут концами бранш за уплощённую часть, но не за зону крепления нити и не у острия.

Формы острия и изгибы разобраны отдельно: в статье об атравматической игле и в сравнении игл с ушком и атравматических.

Прочность крепления нити к игле

ГОСТ 31620-2012 задаёт, какое усилие нить должна выдержать, прежде чем оторвётся от иглы или выскользнет из неё (п. 5.8, табл. 4). Требования разбиты на две группы. В первой нерассасывающиеся нити и синтетические рассасывающиеся полинити, во второй кетгут и синтетические рассасывающиеся мононити. Для второй группы минимумы ниже.

Выборка из табл. 4 и прил. А ГОСТ 31620-2012. У кетгута шкала USP своя: EP 2 у него соответствует USP 4/0, EP 3 — USP 3/0.

Для масштаба: 6,8 Н примерно равны весу груза в 0,7 кг.

Проверяют так (п. 6.6). Иглу закрепляют в разрывной машине, чтобы ось нити продолжала ось иглы, а само место крепления в зажим не попадало. Нить берут во второй зажим и растягивают, пока она не оторвётся или не выскользнет. Испытывают сразу после вскрытия стерильной упаковки, результат — среднее не меньше чем из пяти измерений.

Одна игла или две

Обе комплектации заложены уже в определение ГОСТ 31620-2012. ГОСТ 26641-85 делит атравматические иглы по способу сборки на одноигольные и двухигольные (п. 1.3). Если игл две, у каждого конца нити своя игла. Для каких швов это нужно, разобрано в статье о нити с двумя иглами.

Число игл входит в обязательную маркировку: на упаковке указывают тип, размер и число атравматических игл (ГОСТ 31620-2012, п. 7.2.2).

Что указать в заказе

Проще всего опереться на перечень, который ГОСТ 31620-2012 требует наносить на стерильную упаковку (п. 7.2.2), и на сведения об игле из ГОСТ 26641-85 (п. 2.20). Для нити с иглой это:

• материал нити и её структура, если они не следуют из названия (мононить или полинить);
• размер: метрический (EP) и, по требованию покупателя, условный номер USP; соответствие шкал — в статье о размерах шовного материала;
• длина нити (фактическая должна быть не меньше 98 % номинальной, п. 5.7.2: у нити 75 см — не меньше 73,5 см);
• цвет, если нить окрашена;
• число игл, форма острия, изгиб и длина иглы.

На групповую упаковку добавляют число единиц в коробке и номер регистрационного удостоверения (п. 7.2.3).

У МЗКРС эти параметры собраны в коде изделия. Например, 2612K2-3/0(2)45-ПДО читается так: игла длиной 26 мм в развёрнутом виде, изгиб 1/2, колющая, две иглы; хирургическая нить из полидиоксанона (PDO), USP 3/0 (EP 2), длина 45 см. Как читать коды и этикетки целиком, рассказано в статье о маркировке шовного материала.

Откуда взялась атравматика

Иглу с ушком придумали очень давно: в обзоре Д. Маккензи по истории шовного материала (Medical History, 1973) её появление отнесено к периоду между 50 и 30 тысячами лет до н. э. Нить, закреплённая в самой игле, гораздо моложе. Примерно к концу Первой мировой войны эдинбургский фармацевт Джордж Мерсон начал продавать нити с безушковыми иглами, где одиночная нить закреплена в хвостовике иглы. По оценке Маккензи, это заметно уменьшило травму, которую давало протягивание двойной нити.

Нити МЗКРС по теме

МЗКРС выпускает атравматику с одной или двумя иглами и нитью длиной 45, 75 или 100 см. На карточках всех нитей указаны четыре типа острия: колющая, режущая, обратно-режущая и колюще-режущая (таперкат). Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03190 (зарегистрировано 02.11.2009, бессрочное) выдано на «Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные».

По двум группам требований к креплению из ГОСТ 31620-2012 у МЗКРС есть, например, такие нити:

• ПолигликолидРассасывающаяся · плетёная с покрытиемПлетёная рассасывающаяся нить из полигликолида (PGA, ПГА), первая группа; с иглой выпускается от USP 7/0 (EP 0,5) до USP 3-4 (EP 6);
• ПолидиоксанонРассасывающаяся · мононитьРассасывающаяся мононить, вторая группа; с иглой те же размеры, EP 0,5–6;
• ПолипропиленНерассасывающаяся · мононитьСиняя нерассасывающаяся мононить из полипропилена (PP), первая группа; с иглой от USP 10/0 (EP 0,2) до USP 2 (EP 5).

Остальные нити — в каталоге продукции МЗКРС.

Частые вопросы

Атравматика и атравматический шовный материал — одно и то же?
Да. «Атравматика» — короткое название нити с иглой, так эта форма выпуска названа и в руководстве МЗКРС. Нить без иглы называют лигатурой.

«Иглы атравматические с нитями хирургическими стерильные» — это другое изделие?
Нет, то же самое, только названное со стороны иглы. ГОСТ 31620-2012 говорит об атравматическом шовном материале, ГОСТ 26641-85 — об атравматических иглах с шовной нитью. Регистрационное удостоверение МЗКРС выдано на «Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные».

Можно ли заново зарядить атравматическую иглу?
Нет. Игла и нить составляют одно изделие однократного применения: когда нить израсходована, иглу больше не используют.

Какой длины бывает нить с атравматической иглой?
Номинальную длину задаёт производитель в документации на изделие, фактическая должна быть не меньше 98 % номинальной. У МЗКРС нить с иглой выпускают длиной 45, 75 и 100 см.

Источники