Содержание
Хирургическую нить красят, чтобы её было видно на фоне крови и тканей: ГОСТ 31620-2012 допускает шовный материал неокрашенный или окрашенный в цвета, контрастные цвету крови. Фиолетовыми обычно бывают синтетические рассасывающиеся нити, синими — полипропилен и нейлон, чёрными — шёлк и нейлон. Но материал по цвету не определить: один краситель разрешён для разных полимеров, а один полимер выпускают в нескольких цветах.
- Зачем хирургическую нить окрашивают
- Какими красителями окрашивают нити
- Когда берут неокрашенную нить
- Почему цвет не говорит о материале
- Цвет и материал: таблица
- Нити МЗКРС по теме
- Частые вопросы
- Источники
Зачем хирургическую нить окрашивают
Ради контраста. Межгосударственный стандарт на шовный материал называет два варианта: нить неокрашенная или окрашенная в цвет, контрастный цвету крови [1]. В обзоре для молодых хирургов британские пластические хирурги объясняют это просто: окрашенную нить во время операции хорошо видно, и понятно, где она лежит [4].
Цвет входит и в маркировку. По ГОСТ 31620-2012 на этикетке стерильной упаковки окрашенной нити указывают её цвет [1]. Остальные обязательные пункты этикетки разобраны в статье о маркировке шовного материала.
Какими красителями окрашивают нити
В ГОСТ 31620-2012 о цвете сказано только то, что приведено выше, перечня красителей там нет [1]. Подробный список есть в американских правилах FDA. Для каждого красителя в них указано, какие нити им можно окрашивать и сколько его допустимо [2], [3]. Доля красителя небольшая: от 0,1 до 1 % массы нити, смотря по красителю и полимеру. Для части красителей отдельно записано, что краска не должна переходить из нити в окружающие ткани [2], [3].
| Краситель (название по FDA) | Цвет | Какие нити разрешено окрашивать | Предел, % массы нити |
|---|---|---|---|
| D&C Violet No. 2 | фиолетовый | рассасывающиеся: полигликолевая кислота (PGA), сополимер гликолида и L-лактида 90/10, полидиоксанон (PDO), полиглекапрон 25 и ещё два полимера | 0,1–0,3 |
| Фталоцианин меди | синий | полипропилен, поливинилиденфторид (PVDF), полибутестер | до 0,5 |
| FD&C Blue No. 2 | синий | нейлон (полиамид 6.6) | до 1 |
| D&C Blue No. 6 | синий | полиэфир, полипропилен, полидиоксанон, коллагеновые нити (кетгут), простые и хромированные | 0,2–0,5 |
| D&C Green No. 6 | зелёный | полиэфир (полиэтилентерефталат), полигликолевая кислота | 0,1–0,75 |
| Экстракт кампешевого дерева (logwood extract) | чёрный | нейлон 6.6, нейлон 6, шёлк | до 1 |
| D&C Black No. 4 | чёрный | сверхвысокомолекулярный полиэтилен | до 1 |
Таблица составлена по 21 CFR, части 73 и 74 [2], [3]. Это правила США, но главное из них видно сразу: один краситель допущен для нескольких полимеров, и наоборот.
Когда берут неокрашенную нить
Неокрашенную нить берут там, где краска может проступить через кожу. Окрашенная нить, погружённая близко к поверхности, бывает видна снаружи, а после рассасывания способна оставить стойкую пигментацию. Авторы британского обзора поэтому советуют не ставить окрашенные погружные швы в поверхностных тканях [4]. Речь прежде всего о внутрикожном шве и о глубоких швах под тонкой кожей.
Пример из пластической хирургии. Итальянские хирурги в 2013 году описали блокирующий околоареолярный шов (interlocking suture) неокрашенной полиамидной нитью USP 3/0 на 49 молочных железах. Отсутствие красителя они назвали одной из причин выбора материала, и сквозь кожу нить видна не была [6].
У неокрашенной нити есть и минус. Если её проводят через кожу, снимать такой шов труднее: прозрачную нить плохо видно. На это указывают авторы обзора о полиглекапроне 25 для подкожных и чрескожных швов [5]. Для наружных швов, которые снимают через 1–2 недели, окрашенный материал, по мнению авторов британского обзора, вполне подходит [4].
Почему цвет не говорит о материале
Краситель подбирают к полимеру, а в правилах FDA списки нитей у разных красителей пересекаются. Отсюда несколько неочевидных сочетаний:
- синим бывает не только полипропилен или нейлон, но и рассасывающийся полидиоксанон и даже кетгут: краситель D&C Blue No. 6 разрешён и для них [2];
- полидиоксанон обычно фиолетовый или неокрашенный, а правила FDA допускают для него и синий краситель [2], [4];
- для полигликолевой кислоты разрешены и фиолетовый, и зелёный краситель [2];
- нейлон бывает прозрачным, синим и чёрным [4];
- чёрными выпускают и натуральный плетёный шёлк, и синтетическую мононить из нейлона [3], [4].
Поэтому на вопрос «синие нитки — это какие» точного ответа без упаковки нет. Материал, размер и срок рассасывания читают на этикетке. Как устроены рассасывающиеся хирургические нити и чем они отличаются по срокам, разобрано отдельно.
Цвет и материал: таблица
Таблица показывает, какие материалы чаще встречаются в каждом цвете. Сориентироваться по ней можно, заменить этикетку она не может.
| Цвет | Обычно встречается [4] | Тоже разрешено правилами FDA [2], [3] |
|---|---|---|
| Фиолетовый | рассасывающиеся: полиглактин 910, PGA, полидиоксанон, полиглекапрон 25 | поли(ε-капролактон), тройной сополимер на основе гликолида |
| Синий | нерассасывающиеся: полипропилен, нейлон | PVDF, полибутестер, полиэфир; рассасывающиеся полидиоксанон и кетгут |
| Чёрный | шёлк, нейлон | сверхвысокомолекулярный полиэтилен |
| Зелёный | полиэфир | PGA, сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоната |
| Белый | полиэфир, шёлк | — |
| Прозрачный, неокрашенный | кетгут; неокрашенные полиглактин 910, PGA, полидиоксанон, полиглекапрон 25; полипропилен, нейлон | по ГОСТ 31620-2012 неокрашенной может быть любая нить [1] |
| Серебристый | стальная проволока | — |
Подробнее об отдельных материалах — в статьях о полиглактине 910, полипропиленовой хирургической нити и полиамидных нитях.
Нити МЗКРС по теме
В линейке одного производителя видно то же самое: цвет не совпадает с материалом и сроком рассасывания. У МЗКРС фиолетовые нити рассасываются за очень разное время. Лактисорб — плетёная нить из сополимера гликолида (90 %) и L-лактида (10 %), полное рассасывание 56–80 дней. Полигликолид рассасывается за 60–90 дней, мононить Полидиоксанон — за 180–240 дней. Моноквик — мононить из сополимера гликолида и ε-капролактона, рассасывается за 90–120 дней. Лактисорб и Моноквик МЗКРС выпускает в двух вариантах, фиолетовом и неокрашенном. Кетгут у МЗКРС неокрашенный.
Синие нити в линейке — Полипропилен и PVDF, обе мононити из разных полимеров. Чёрные — Шёлк, плетёная нить из фиброина, и Нейлон, полиамидная мононить. Зелёные — Фторэст и Полиэстер, который выпускают ещё и чёрным. У Ортопилена цвет обозначает вариант: в бело-чёрный вплетён полиамид (ОРТЧ), в бело-синий — полипропилен (ОРТГ).
Сравнить нити по составу, размерам и срокам можно в каталоге продукции МЗКРС.
Частые вопросы
Синие нитки для швов — это какие?
Чаще всего это нерассасывающиеся мононити: полипропилен, нейлон, PVDF. Но синий краситель разрешён и для рассасывающихся нитей, полидиоксанона и кетгута, поэтому материал определяют по этикетке.
Какого цвета саморассасывающиеся нити?
Синтетические рассасывающиеся нити обычно фиолетовые или неокрашенные. Кетгут обычно выпускают неокрашенным, хотя правила FDA допускают для него синий краситель.
Можно ли по цвету понять, из чего сделана нить?
Нет. Один краситель разрешён для разных полимеров, а один полимер выпускают в нескольких цветах. Материал смотрят на этикетке; цвет окрашенной нити по ГОСТ 31620-2012 тоже указывают на ней.
Зачем нужна неокрашенная нить?
Для погружных швов близко к коже. Окрашенная нить там может просвечивать, а после рассасывания оставить стойкую пигментацию. Минус неокрашенной нити в том, что при снятии швов её труднее найти.
Сколько красителя в хирургической нити?
Немного. В правилах FDA предел для разных красителей и полимеров составляет от 0,1 до 1 % массы нити.
Источники
- ГОСТ 31620-2012. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. М.: Стандартинформ, 2013. https://meganorm.ru/mega_doc/norm/gost_gosudarstvennyj-standart/20/gost_31620-2012_mezhgosudarstvennyy_standart_materialy.html
- 21 CFR Part 74, Subpart D — Medical Devices (§ 74.3045, 74.3054, 74.3102, 74.3106, 74.3206, 74.3602). Свод федеральных правил США (FDA). https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-74/subpart-D
- 21 CFR § 73.1410. Logwood extract. Свод федеральных правил США (FDA). https://www.ecfr.gov/current/title-21/section-73.1410
- Miyagi K., Matteucci P. How to choose a suture // Br J Hosp Med (Lond). 2015. Vol. 76, № 3. P. C46–C48. https://doi.org/10.12968/hmed.2015.76.3.C46
- Yag-Howard C., Lavallee L. Absorbable poliglecaprone 25 sutures for both subcutaneous and transepidermal closure: a cosmetically and economically appealing option // Cutis. 2013. Suppl. P. 19–23. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24308153/
- Salgarello M., Visconti G., Barone-Adesi L. Interlocking circumareolar suture with undyed polyamide thread: a personal experience // Aesthetic Plast Surg. 2013. Vol. 37, № 5. P. 1061–1062. https://doi.org/10.1007/s00266-013-0186-1