Шёлк хирургический: что это за нить и где её применяют

Содержание

1. Из чего состоит шёлковая нить
2. Кручёный и плетёный шёлк, покрытия
3. Рассасывается ли шёлк
4. Узел, капиллярность и реакция тканей
5. Где применяют шёлк
6. Нити МЗКРС по теме
7. Частые вопросы
8. Источники

Хирургический шёлк — многоволоконная нить из фиброина, белка кокона тутового шелкопряда Bombyx mori. Её плетут или скручивают, плетёный шёлк покрывают воском или силиконом. По классификации фармакопеи США (USP) шёлк нерассасывающийся: через два месяца в тканях волокна сохраняют больше 50 % механических свойств, хотя в течение года он теряет большую часть прочности.

Содержание:

• Из чего состоит шёлковая нить
• Кручёный и плетёный шёлк, покрытия
• Рассасывается ли шёлк
• Узел, капиллярность и реакция тканей
• Где применяют шёлк
• Нити МЗКРС по теме
• Частые вопросы
• Источники

Из чего состоит шёлковая нить

Нить кокона построена из двух белков. Сердцевина — фиброин: тяжёлая цепь у него около 390 кДа, лёгкая около 26 кДа [2]. Снаружи волокна фиброина склеены серицином, семейством гидрофильных белков [2, 3]. На серицин приходится 25–30 % массы кокона [2].

Для шовного материала серицин удаляют. Шёлк отваривают в щелочном растворе; эту операцию называют дегуммированием, а в отечественных стандартах — отваркой [2, 4]. Причина медицинская. Серицину приписывают реакции гиперчувствительности, а шовные нити из неотваренного и отваренного шёлка по таким реакциям различались [2].

В России действует межгосударственный ГОСТ 396-84. Он распространяется на кручёные отваренные нестерильные нитки из натурального шёлка, которые после стерилизации идут на швы и лигатуры [4]. Сырьё по стандарту — шёлк-сырец. Готовые нитки должны быть отваренными и промытыми, белыми или белыми с кремовым оттенком. Размер обозначают условным номером от 000 до 8; это собственная шкала стандарта, а не USP [4].

Американский регламент FDA описывает изделие так: стерильная гибкая многоволоконная нить из фиброина B. mori, плетёная или кручёная, с покрытием или без, окрашенная или нет [1].

Кручёный и плетёный шёлк, покрытия

Кручёную нить получают, скручивая несколько прядей; так устроены нитки по ГОСТ 396-84 [4]. Плетёную сплетают. Регламент FDA допускает оба варианта [1]. Чем плетёная нить отличается от кручёной и от мононити по поведению в ране и в руках, разобрано в статье «Мононить или плетёная нить».

Покрытие нужно для двух вещей. Чёрный плетёный шёлк покрывают силиконом или воском, чтобы нить не разлохмачивалась [2]. Заодно покрытие гасит капиллярность. В опытах Бломстедта и Остерберга капиллярностью обладали все полинити, и натуральные, и синтетические, а вощение это свойство эффективно устраняло [5]. Какие ещё покрытия бывают и зачем, собрано в статье «Покрытия хирургических нитей».

Рассасывается ли шёлк

По USP — нет. Регламент FDA прямо относит натуральный шёлк к нерассасывающимся нитям класса I по монографии USP «Nonabsorbable Surgical Suture» [1]. Критерий здесь прочностной: через два месяца в тканях волокна фиброина сохраняют больше 50 % механических свойств [2]. Остальные материалы этой группы описаны в статье «Нерассасывающиеся хирургические нити».

Вечным шёлк от этого не становится. Фиброин — белок, и протеолитические ферменты медленно расщепляют его до пептидов и аминокислот [3]. По обзору Цао и Вана, шёлк теряет в тканях большую часть прочности в течение года, а через два года и позже его может уже не найтись на месте имплантации [3]. Скорость зависит от модели и места имплантации [3], так что одной цифры, через сколько месяцев шёлк «исчезает», нет.

Последствия хорошо видны в сосудистой хирургии. В ретроспективном анализе 1 330 операций на периферических сосудах нашли 39 ложных аневризм анастомозов у 26 пациентов, то есть 2 % [6]. Из них 24 авторы прямо связали с несостоятельностью шёлка или пластиковой мононити. Там, где анастомоз шили плетёным полиэфиром (дакроном), аневризмы с разрушением нити связаны не были, и авторы заключили, что анастомозу с протезом нужна плетёная нерассасывающаяся нить [6]. В отечественной серии А. В. Покровского и соавторов из девяти ложных аневризм проксимального анастомоза после аортобедренных реконструкций одна была связана с некачественным шовным материалом, шёлком [7].

Узел, капиллярность и реакция тканей

Распространённость плетёного шёлка авторы технических исследований объясняют хорошими манипуляционными свойствами и удобством в работе [8]. Слабые места у него тоже известны давно.

Сходятся оба исследования узлов в одном: квадратному узлу понадобилось около четырёх бросков [12, 13]. Данные о тканевой реакции и капиллярности в таблице получены в основном в 1970–1980-х годах, на нитях того времени. Для современного шёлка с покрытием эти цифры скорее ориентир, чем паспортные данные.

Где применяют шёлк

Регламент FDA указывает для шёлка сближение мягких тканей [1], ГОСТ 396-84 — наложение швов и лигатур [4]. Ниже то, что видно по клиническим работам.

Абдоминальная хирургия

В японском многоцентровом рандомизированном исследовании II фазы (19 клиник, 1 147 пациентов) внутри брюшной полости сравнили шёлк и рассасывающиеся нити. Это были гастрэктомии, колоректальные операции, резекции печени и панкреатодуоденальные резекции. Инфекций области хирургического вмешательства в группе рассасывающихся нитей было больше при всех операциях, но разница не достигла значимости, и крупное исследование III фазы авторы сочли неоправданным [14].

Стоматология и челюстно-лицевая хирургия

После удаления третьих моляров привычный способ закрыть рану — шёлк USP 3/0 (EP 2). Именно с ним сравнивали цианоакрилатный клей пять рандомизированных исследований (236 пациентов) из систематического обзора 2023 года [15]. В лабораторном сравнении нитей для пародонтальной хирургии шёлк уступил политетрафторэтилену (e-PTFE) и сополимеру молочной и гликолевой кислот (PLA/PGA) во всех пяти тестах, включая капиллярность и проскальзывание узла [16]. Как подбирают нити для полости рта, описано в статье «Шовный материал в стоматологии».

Сосудистая хирургия

Для анастомозов с сосудистыми протезами шёлк ненадёжен: поздние ложные аневризмы связывали с разрушением нити, данные приведены выше [6, 7]. Как шёлк соотносится с синтетическими полинитями в целом, разобрано в статье «Шёлк или синтетическая нить».

Нити МЗКРС по теме

У МЗКРС есть хирургический Шёлк (ШПИ). Это плетёная нить из фиброина, чёрная. Стерилизуют её радиационным методом, ускорителем электронов на уже упакованной продукции; срок годности 3 года. Метрические размеры от EP 0,2 до EP 6 в отрезках и от EP 0,2 до EP 5 с иглой. МЗКРС указывает для шёлка абдоминальную и челюстно-лицевую хирургию, гинекологию и кожу.

Кроме нитей с одной или двумя иглами, шёлк МЗКРС выпускает в катушках и кассетах; катушки у МЗКРС бывают на 5, 10, 15 и 20 м. У нитей в кассетах срок годности 2 года. О том, как вообще стерилизуют шёлк, рассказывает статья «Стерилизация шёлка».

Плетёные и кручёные нерассасывающиеся нити из синтетических полимеров у МЗКРС тоже есть:

• ПолиамидНерассасывающаяся · плетёнаяБелая плетёная полиамидная нить; среди областей, которые указывает МЗКРС, есть абдоминальная хирургия и кожа;
• КапронНерассасывающаяся · кручёнаяБелая кручёная полиамидная нить без покрытия.

Все нерассасывающиеся нити МЗКРС собраны в каталоге.

Частые вопросы

Шёлк хирургический рассасывается или нет?
По классификации USP шёлк нерассасывающийся: через два месяца в тканях волокна сохраняют больше половины механических свойств. При этом фиброин медленно расщепляют ферменты, и большую часть прочности шёлк теряет в течение года.

Из чего делают хирургический шёлк?
Из нити кокона тутового шелкопряда Bombyx mori. С неё удаляют белок серицин (отварка, или дегуммирование), остаётся фиброин. Нить скручивают или плетут, плетёную покрывают воском или силиконом, нить могут окрасить.

Чем плетёный шёлк отличается от кручёного?
Кручёную нить скручивают из нескольких прядей, плетёную сплетают. ГОСТ 396-84 описывает кручёные нитки, регламент FDA допускает оба варианта. Шёлк МЗКРС плетёный.

Хирургический шёлк стерильный?
Готовый шовный шёлк в индивидуальной упаковке стерилен: регламент FDA описывает его как стерильную нить, а МЗКРС стерилизует свой шёлк радиационным методом. Нестерильные кручёные нитки описывает ГОСТ 396-84, их стерилизуют перед наложением швов и лигатур.

Какая реакция тканей на шёлк?
Нить окружает соединительнотканная капсула. Гистиоцитов, гигантских клеток и лимфоцитов рядом с шёлком больше, чем рядом с полиэфиром, нейлоном и проволокой; так показал разбор 666 препаратов, взятых у пациентов в сроки до 23 лет после операции.

Источники