ПГА или полиглактин: чем отличаются нити

Содержание

1. Гомополимер и сополимер: в чём разница по составу
2. Сроки прочности и рассасывания
3. Диаметр, жёсткость и узел
4. Как нити ведут себя в разных средах
5. Нити МЗКРС по теме
6. Частые вопросы
7. Источники

ПГА — рассасывающаяся нить из чистого полигликолида (полигликолевой кислоты), а полиглактин 910 делают из сополимера: 90 % гликолида и 10 % L-лактида. Половину прочности обе плетёные нити теряют за 2–3 недели, но рассасываются за разное время: полиглактин 910 за 56–70 суток, ПГА за 60–90 [5]. Назначение по документам FDA у них одно и то же: мягкие ткани и лигатуры, кроме сердечно-сосудистых и неврологических вмешательств [2, 3].

В статье:

• состав: гомополимер и сополимер;
• сроки прочности и рассасывания;
• диаметр, жёсткость и узел;
• поведение нитей в разных средах;
• нити МЗКРС по теме.

Гомополимер и сополимер: в чём разница по составу

ПГА — это полимер одной гликолевой кислоты, обычно его получают полимеризацией гликолида [8]. Встречаются и другие названия: полигликолид, полигликолевая кислота, PGA. Полиглактин 910 (торговое название Vicryl, Ethicon) содержит 90 % гликолида и 10 % L-лактида [3]. Как расшифровываются PGA, PGLA и соседние сокращения, разобрано в статье «PGA, PGLA, PDO, PGCL: что значат аббревиатуры полимеров».

Полимеры близкие, и американский регулятор не разносит их по разным группам. В своде федеральных правил США обе нити описаны в одном разделе: рассасывающаяся нить из гомополимеров гликолида или сополимеров 90 % гликолида и 10 % L-лактида. Она может быть мононитью или плетёной, с покрытием или без, окрашенной или нет [1].

Зачем же лактид? У полигликолида нет метильных боковых групп, и он сильно кристалличен. Молочная кислота с её метильной группой гидрофобнее гликолевой, но в сополимере она снижает кристалличность, вода быстрее проникает внутрь, и гидролиз ускоряется [4]. Выходит, что добавка более гидрофобного мономера заставляет нить рассасываться быстрее. Подробнее о самом гидролизе — в материале «Как рассасываются нити».

В толстых размерах оба полимера слишком жёсткие, чтобы делать из них мононить. Волокна формуют из расплава, вытягивают, а готовую нить сплетают из множества тонких филаментов [5]. Обе нити выпускают с покрытием, хотя для ПГА допускается и вариант без него [2]. В документах FDA для ПГА указано покрытие из сополимера поликапролактона со стеаратом кальция [2]. Полиглактин 910 в модифицированной версии 2002 года покрывают в два слоя: сначала сополимером капролактона и гликолида, затем смесью полиглактина 370 и стеарата кальция в равных частях [3].

Сроки прочности и рассасывания

Прочность обе нити теряют почти одинаково, а рассасываются по-разному. В обзоре 2009 года ПГА с покрытием теряет половину прочности за 14–21 сутки, полиглактин 910 за 21 сутки, и обе нити полностью теряют прочность к 28-м суткам. Полное рассасывание занимает 60–90 суток у ПГА и 56–70 у полиглактина [5].

В опытах на животных разница по рассасыванию видна ещё отчётливее. У крыс полиглактин 910 был прочнее ПГА на всех сроках от нуля до 35 суток. При гистологии его остатки почти полностью исчезали к 90-м суткам, а заметные количества ПГА лежали в тканях и на 120-е. Авторы считали разницу в скорости рассасывания главным отличием этих материалов [6]. Скорость падения прочности в заживающих кожных ранах у двух нитей при этом оказалась сопоставимой [7].

Сроки в обзоре [5] приведены для нитей Dexon II (ПГА, Covidien) и Vicryl (полиглактин 910, Ethicon). Сроки других рассасывающихся нитей собраны в таблице «Сроки рассасывания хирургических нитей», а свойства самого полиглактина подробно описаны в статье «Полиглактин 910».

Диаметр, жёсткость и узел

На вопрос, какая из двух нитей прочнее, однозначного ответа нет: многое решает фактический диаметр. В испытании 1981 года полиглактин 4/0 оказался заметно толще ПГА того же размера и поэтому был прочнее и без узла, и с узлом [7]. В работе 2013 года с нитями другого производителя вышло наоборот: ПГА 4/0 исходно выдерживала 14,73 Н и оставалась самой прочной из сравниваемых нитей до 10-х суток [8]. В документах FDA сказано, что полиглактин 910 соответствует монографии USP «за исключением диаметра» [3]. Сравнивать две нити только по размеру на этикетке, без реального диаметра, поэтому ненадёжно.

Узел ослаблял обе нити одинаково. Квадратный узел из двух бросков держал надёжно, что характерно для нитей с высоким коэффициентом трения. У той же шероховатости есть обратная сторона: нить «тащит» ткань, и натяжение непрерывного шва регулировать трудно [7].

По жёсткости обе плетёные нити мягкие. Для размера 2/0 жёсткость на изгиб у ПГА составляла 1,15 × 10² кг/см², у полиглактина 910 — 3,44 × 10², а у монофиламентного полидиоксанона 1,05 × 10⁴, то есть в 30–90 раз больше [5]. Чем плетёная нить отличается от мононити в работе, разобрано в статье «Мононить или плетёная нить».

Как нити ведут себя в разных средах

Скорость гидролиза зависит от pH, и тут нити расходятся. В сравнении нитей 2/0 в буферных растворах с pH от 5,25 до 10,09 полиглактин 910 в целом лучше сохранял прочность. В кислой среде его преимущество было небольшим, при физиологическом pH 7,44 и в сильно щелочной среде оно было заметнее. ПГА, наоборот, лучше держалась в кислой среде, чем в щелочной [9].

В инфицированной среде разница почти стирается. В стерильной моче собак in vitro к 21-м суткам обе нити сохраняли меньше 30 % прочности, в моче с кишечной палочкой около 7 %. В моче с Proteus mirabilis ПГА и полиглактин 910 теряли всю прочность за 24 часа, а полидиоксанон — только к 7-м суткам [10]. В смеси искусственной слюны и сыворотки при 37 °C к 14-м суткам у нитей 4/0 прочности почти не оставалось: 3,1 % исходной у ПГА и 14,9 % у полиглактина [8].

Нити МЗКРС по теме

По документам FDA обе нити предназначены для сближения мягких тканей и лигатур, но не для сердечно-сосудистых и неврологических вмешательств [2, 3]. У МЗКРС есть нити из обоих полимеров: Полигликолид (в коде изделия ПГАП) и Лактисорб (ПГЛ). Данные ниже приведены по карточкам и руководству МЗКРС.

В сердечно-сосудистой хирургии обе нити не применяются. Стерилизуют их оксидом этилена: по руководству МЗКРС, радиационную стерилизацию ПГА не выдерживает. Срок годности 3 года.

Из того же сополимера, что и Лактисорб, МЗКРС выпускает Лактисорб Рапид (ПГЛ Р): по карточке он сохраняет не менее 50 % прочности через 5 дней и полностью рассасывается за 30–50 дней. Такие нити описаны в статье «Быстрорассасывающиеся нити (рапид)». Остальные рассасывающиеся нити МЗКРС — в каталоге.

Частые вопросы

ПГА и полиглактин — одно и то же?
Нет. ПГА — гомополимер гликолида, а в полиглактине 910 к 90 % гликолида добавлено 10 % L-лактида [1, 3]. При этом в федеральных правилах США обе нити описаны в одном разделе как родственные изделия [1].

Что дольше рассасывается: ПГА или полиглактин?
ПГА. В справочных данных полное рассасывание ПГА занимает 60–90 суток, полиглактина 910 — 56–70 [5]. В опыте на крысах остатки полиглактина почти исчезали к 90-м суткам, а ПГА оставалась в тканях и на 120-е [6].

Какая нить прочнее?
Зависит от фактического диаметра конкретной нити. В одном испытании полиглактин 4/0 оказался толще и прочнее ПГА того же размера [7], в другом ПГА 4/0 была прочнее до 10-х суток [8]. Скорость потери прочности в ране у них сопоставима [7].

Чем ПГА отличается от викрила?
Vicryl — торговое название нити из полиглактина 910 компании Ethicon [3]. От ПГА она отличается составом: в полимере 10 % L-лактида, из-за чего нить рассасывается быстрее [4, 5].

Как расшифровывается ПГА?
ПГА — полигликолевая кислота, она же полигликолид, по-английски PGA [8]. В коде изделий МЗКРС этот полимер обозначен как ПГАП.

Источники