Полипропиленовая хирургическая нить: свойства и применение

Содержание

1. Что такое полипропиленовая нить
2. Почему полипропиленовая нить синяя
3. Как полипропилен ведёт себя в тканях
4. «Память» и узел: сколько бросков нужно
5. Где применяют полипропиленовую нить
6. Почему полипропиленовую нить не стерилизуют радиацией
7. Нити МЗКРС по теме
8. Частые вопросы
9. Источники

Полипропиленовая хирургическая нить — нерассасывающаяся синтетическая мононить из изотактического полипропилена. В тканях она сохраняет прочность и вызывает слабую реакцию, поэтому её берут для сосудистых анастомозов, кожных швов и в глазной хирургии, а из того же полимера делают сетки для герниопластики. Слабые места у неё два: «память» и скользкий узел, которому в лабораторных опытах требовалось от 3 до 5 бросков.

1. Что такое полипропиленовая нить
2. Почему полипропиленовая нить синяя
3. Как полипропилен ведёт себя в тканях
4. «Память» и узел: сколько бросков нужно
5. Где применяют полипропиленовую нить
6. Почему полипропиленовую нить не стерилизуют радиацией
7. Нити МЗКРС по теме
8. Частые вопросы
9. Источники

Что такое полипропиленовая нить

Полипропилен относится к полиолефинам, как и полиэтилен. Американский регулятор FDA описывает полипропиленовую хирургическую нить как стерильную гибкую мононить из длинноцепочечного полиолефина. Она не рассасывается и предназначена для сопоставления мягких тканей [3].

Нить делают из изотактического полипропилена в кристаллической форме [1]. Изотактический значит, что метильные группы соседних звеньев расположены в цепи одинаково. У полипропилена три стереоформы (изо-, синдио- и атактическая), и кристалличность выше всего у изотактической [2].

Полипропиленовую нить создали в 1960-х годах [5]. Пример торгового названия — Prolene (Ethicon) [5]. Как полипропилен соотносится с другими постоянными материалами, разобрано в обзоре нерассасывающихся хирургических нитей.

Почему полипропиленовая нить синяя

Синий цвет даёт краситель, а сама нить может быть и неокрашенной: правила FDA допускают оба варианта [3]. Для окраски полипропиленовых нитей в США разрешён фталоцианин меди (CAS 147-14-8), не больше 0,5 % массы нити [4]. Это ярко-синий пигмент [17]. Тот же краситель допущен для нитей из поливинилиденфторида (PVDF) [4].

Как полипропилен ведёт себя в тканях

Полипропилен не разлагается в организме и держит прочность. Кардиохирурги из Болоньи, разбирая литературу, добавляют к этому слабую реакцию тканей, низкую тромбогенность и малое трение при проведении через ткань [5]. Похожее видели и в эксперименте: собакам пришивали сосудистые протезы полипропиленом, и через 6 месяцев вокруг нитей не было воспалительных клеток, а под электронным микроскопом не нашлось следов разрушения поверхности [6].

Инертность при этом относительная. В более длительном опыте той же исследовательской группы на полипропиленовых нитях, пробывших в организме 1 и 2 года, нашли поверхностные трещины. На нитях из PVDF в том же эксперименте их не было [7].

Ещё в 1976 году в опыте на хомяках показали, что полипропиленовые волокна без антиоксиданта начинают окисляться под кожей уже через несколько дней. Волокна с антиоксидантом за 5 месяцев опыта не изменились [8]. Выходит, долговечность нити зависит и от стабилизаторов в полимере.

«Память» и узел: сколько бросков нужно

«Памятью» называют склонность нити сохранять форму, которую она приняла в упаковке. Для мононитей это типичный недостаток, вместе с менее надёжным узлом и более трудной работой с нитью [9]. У МЗКРС длинный блистер («лонг») берут в основном для полипропиленовых нитей, чтобы уменьшить память. Как устроены шпуля и блистер, описано в статье об упаковке шовного материала.

Гладкая мононить в узле скользит. Сколько бросков нужно, лабораторные работы отвечают по-разному:

• Rosin и Robinson выдерживали узлы на нитях USP 2/0 сутки в сыворотке при 37 °C. Надёжным считали узел, который под нагрузкой рвётся, а не развязывается. Квадратному узлу на полипропилене хватило трёх бросков, первый тоже считали. Концевому узлу непрерывного шва на всех шести испытанных нитях понадобилось ещё 2–3 броска [10].
• Muffly и соавторы завязали 225 узлов нитями USP 0, среди них полипропиленовой. Узлы из трёх бросков рвались при меньшей нагрузке, а узлы из четырёх развязывались чаще, чем из пяти или шести. Вывод авторов: в лабораторных условиях оптимальны пять бросков, и от материала это, по их данным, не зависит [11].

В первой работе есть любопытная деталь. Слабо затянутый квадратный узел на полипропилене держал так же, как тугой, и из шести нитей так вели себя только полипропилен и полидиоксанон [10]. Переносить эти цифры в операционную напрямую всё же нельзя: условия опытов разные, а размер нити и тип узла меняют результат [5], [10].

Полипропилен чувствителен к инструментам. P. Dobrin испытал 509 полипропиленовых нитей USP 6/0. Перегиб, скручивание до четырёх оборотов и протягивание по рваному краю фольги прочность не снижали. Случайный узелок снижал её на 17 %, захват пинцетом DeBakey тоже, и тем сильнее, чем сильнее сжатие. Автор советует нить с узелком заменять и саму нить инструментами не захватывать [12]. Среди причин разрыва полипропиленовых нитей после сердечно-сосудистых операций в литературе называют и повреждение электрокоагулятором, даже при очень коротком контакте [5].

Подробнее о памяти, эластичности и узлах — в статье о манипуляционных свойствах нити.

Где применяют полипропиленовую нить

В сердечно-сосудистой хирургии для анастомозов «ткань к ткани» и «протез к ткани» стандартный материал — нерассасывающиеся синтетические мононити, и полипропилен в их числе [5]. Технику разбирает статья о сосудистом шве.

На коже полипропилен тоже обычен: из нерассасывающихся мононитей в кожной хирургии чаще всего берут нейлон, полипропилен и полибутестер [9]. В глазной хирургии применяют тонкие полипропиленовые нити, от USP 6/0 до USP 10/0 [1].

Полипропилен идёт и на сетчатые импланты. Международные рекомендации по лечению паховых грыж советуют сетку из монофиламентного полипропилена, потому что у полифиламентных сеток выше риск инфекции [13]. В исследовании пяти сеток для слингов при стрессовом недержании мочи все они оказались из изотактического полипропилена [14].

МЗКРС указывает для своей полипропиленовой нити больше областей, включая нейрохирургию, ЛОР-хирургию и паренхиматозные органы. Полный список — в разделе ниже.

Почему полипропиленовую нить не стерилизуют радиацией

Ионизирующее излучение рвёт цепи полипропилена и запускает окисление [15], [16]. В обзоре о рисках гамма-стерилизации отмечено, что после облучения у полипропилена заметно меняются морфология, вязкость и температура плавления, особенно если облучают на воздухе [15]. В немецкой работе 2025 года сополимер полипропилена для медицинских изделий, со стабилизаторами, облучали дозой 25 кГр. Вязкость расплава, по которой судят о длине цепей, упала на 84 %. Добавки этот эффект ослабляли, но не устраняли, хотя хрупким материал в том опыте не стал [16].

МЗКРС в руководстве прямо пишет, что полипропилен радиационную стерилизацию не выдерживает. Поэтому его стерилизуют оксидом этилена по ГОСТ ISO 11135. Продукцию стерилизуют незапаянной, затем дегазируют, запаивают и упаковывают; весь процесс занимает около суток. Радиационную стерилизацию МЗКРС проводит ускорителем электронов, а приведённые выше данные получены для гамма-излучения. Методы сравниваются в статье о стерилизации шовного материала.

Нити МЗКРС по теме

Полипропилен (код ППИ) — синяя мононить из полипропилена, стерилизованная оксидом этилена. Размеры с иглой — от USP 10/0 (EP 0,2) до USP 2 (EP 5), в отрезках — до USP 3-4 (EP 6). Пример кода — 0838K2-8/0(0,4)60-ППИ: колющая игла длиной 8 мм с изгибом 3/8, нить USP 8/0 (EP 0,4) длиной 60 см. Срок годности 3 года. МЗКРС указывает для этой нити офтальмологию, нейрохирургию, ЛОР-хирургию, сердечно-сосудистую и абдоминальную хирургию, пластику и косметологию, паренхиматозные органы, кожу, кисти и сухожилия. Характеристики и размеры нити «Полипропилен».

PVDF — мононить из поливинилиденфторида, тоже синяя, стерилизуется газом, срок годности 5 лет. МЗКРС указывает её для офтальмологии, нейрохирургии, пластической и сердечно-сосудистой хирургии. Характеристики нити PVDF.

Ортопилен ОРТГ — плетёная бело-синяя нить из сверхвысокомолекулярного полиэтилена с вплетённым полипропиленом. МЗКРС указывает Ортопилен для травматологии и ортопедии. Характеристики Ортопилена.

Нейлон — чёрная полиамидная мононить. МЗКРС указывает её для офтальмологии и микрохирургии, нейрохирургии, пластической и сердечно-сосудистой хирургии. Характеристики нити «Нейлон». Чем две мононити отличаются друг от друга, разобрано в статье «Полипропилен или нейлон».

Остальные постоянные нити МЗКРС — в разделе нерассасывающихся нитей, сравнить их по параметрам можно в каталоге продукции.

Частые вопросы

Рассасывается ли полипропиленовая нить?
Нет, это нерассасывающийся шовный материал, прочность в тканях он сохраняет. Совсем неизменной нить не остаётся: в опыте на собаках через 1 и 2 года на её поверхности нашли трещины.

Почему полипропиленовая нить синяя?
Синий цвет даёт краситель. В США для полипропиленовых нитей разрешён синий пигмент фталоцианин меди, не больше 0,5 % массы нити. Неокрашенные нити тоже допускаются.

Сколько бросков вязать на полипропиленовой нити?
Единого числа нет. В одной лабораторной работе квадратному узлу на нити USP 2/0 хватало трёх бросков, а концевому узлу непрерывного шва нужно было ещё 2–3. Авторы другой работы, с нитью USP 0, считают оптимальными пять бросков.

Почему полипропиленовую нить не стерилизуют радиацией?
Излучение рвёт цепи полипропилена и запускает окисление, стабилизаторы это только ослабляют. МЗКРС стерилизует свою полипропиленовую нить оксидом этилена.

Источники