Стерилизация кетгута: как стерилизуют сейчас и какие методы были раньше

Содержание

1. Методы стерилизации кетгута: сводная таблица
2. Почему кетгут нельзя кипятить и автоклавировать
3. Как стерилизуют кетгут сейчас
4. Газовая стерилизация: методические указания 1970 года
5. Как стерилизовали кетгут в больницах
6. Можно ли стерилизовать кетгут в больнице сейчас
7. Нити МЗКРС по теме
8. Частые вопросы
9. Источники

Сейчас кетгут стерилизуют на производстве облучением, уже в запечатанной упаковке, и в операционной его повторно не стерилизуют. Кипятить и автоклавировать кетгут нельзя: он состоит из коллагена, а коллаген денатурирует при 58–65 °C. Раньше больницы обрабатывали кетгут сами, раствором Люголя по 20 суток или газовой смесью с окисью этилена по методическим указаниям Минздрава СССР 1970 года.

1. Методы стерилизации кетгута: сводная таблица
2. Почему кетгут нельзя кипятить и автоклавировать
3. Как стерилизуют кетгут сейчас
4. Газовая стерилизация: методические указания 1970 года
5. Как стерилизовали кетгут в больницах
6. Можно ли стерилизовать кетгут в больнице сейчас
7. Нити МЗКРС по теме
8. Частые вопросы
9. Источники

Методы стерилизации кетгута: сводная таблица

Почему кетгут нельзя кипятить и автоклавировать

Кетгут — нить из обработанного и очищенного коллагена [6]. Нативный коллаген денатурирует при 58–65 °C [7]. Кипящая вода заметно горячее, пар в автоклаве тем более, так что оба способа выходят далеко за этот порог.

Учебник общей хирургии В.К. Гостищева это учитывает: синтетические нити там разрешено кипятить 30 минут, а для кетгута описаны только заводское облучение и химические способы [1]. Сама проблема известна давно: в 1904 году журнал The Hospital писал, что стерилизовать кетгут, не снизив его прочность на разрыв и не повредив иначе, до сих пор не удавалось [8].

Поэтому все рабочие способы для кетгута холодные или почти холодные: облучение, растворы йода, газ при 50 °C. О свойствах самой нити подробнее в статье о кетгуте.

Как стерилизуют кетгут сейчас

Основной способ радиационный. Нити облучают на заводе в герметичной упаковке и в таком виде отправляют в больницы [1, 2]. Облучают на радионуклидных установках (гамма-излучение) или на ускорителях электронов [9].

У облучения для коллагеновой нити понятные плюсы. Изделие почти не нагревается, токсичных остатков нет, гамма-излучение проходит сквозь запечатанную упаковку [10]. Но и цена есть. В работе на коллагеновых композитах облучение вызывало сшивку и деградацию коллагена, и авторы советуют держать дозу минимально достаточной [10].

Метод не новый. Стерилизацию кетгута пучком электронов описали в журнале Surgery в 1957 году [11], экспериментальную и клиническую оценку советского кетгута после гамма-стерилизации опубликовали в 1968-м [12]. В СССР радиационную стерилизацию медицинских изделий развивали с 1950–1960-х годов, а в 1969 году на базе Института биофизики создали межведомственный совет по этой теме. Стерилизующие дозы для разных изделий лежали в диапазоне 10–30 кГр при вероятности нестерильной единицы 10⁻⁶; кетгут при этом проходил клинические испытания [9].

Подробнее о методе написано в статье о радиационной стерилизации медицинских изделий. Облучение и газ для разных нитей мы сравниваем в обзоре стерилизации шовного материала.

Газовая стерилизация: методические указания 1970 года

В поиске по этой теме часто попадаются «Временные методические указания по газовой стерилизации кетгута». Их утвердил Минздрав СССР 28 мая 1970 года, номер 866-70, разработчик — Всесоюзный НИИ дезинфекции и стерилизации [4]. Способ предназначался и для кетгутного производства, и для лечебных учреждений. Так стерилизовали обычный и дубленый кетгут калибров от 0 до 6, в том числе нити с атравматической иглой, и составители отдельно оговаривали, что прочность нити сохраняется [4].

Температура здесь 50 °C, ниже порога денатурации коллагена. Работа при этом была не из лёгких. Обе смеси токсичны, стерилизатор ставили в изолированное помещение с приточно-вытяжной вентиляцией, персонал работал с противогазами марки «А» [4].

Сейчас документ не действует: Роспотребнадзор включил его в перечень советских актов, признанных не действующими в России (приказ от 4 декабря 2020 года № 797, пункт 19) [5]. Ссылаться на него как на действующую норму нельзя. Современную газовую стерилизацию медицинских изделий разбираем в статье о стерилизации окисью этилена.

Как стерилизовали кетгут в больницах

В учебнике Гостищева больничные способы описаны как запасной вариант, когда кетгута заводской стерилизации нет [1]. Начинаются они одинаково: нити сворачивают колечками и на 24 часа заливают диэтиловым эфиром, чтобы обезжирить.

По Клаудиусу кетгут на 10 суток заливают водным раствором Люголя: йод 10 г, йодид калия 20 г, вода до 1000 мл. Потом раствор меняют на свежий ещё на 10 суток, затем переводят нить в 96-процентный спирт и через 4–6 суток делают посев на стерильность [1].

Способ Губарева отличается раствором: Люголь здесь спиртовой, по 10 г йода и йодида калия на 1000 мл 96-процентного этанола. Схема та же, 10 суток и ещё 10 в свежем растворе, а к работе нить допускают только после благоприятного бактериологического контроля [1]. Был и способ Ситковского, при котором кетгут стерилизовали в парах йода [13].

Прописи со временем менялись. В заметке 1904 года способ Клаудиуса описан проще: не меньше 8 суток в водном растворе йода и йодида калия, по 1 части каждого на 100 частей воды. Там же предупреждали, что при долгом хранении в растворе нить теряет прочность [8].

Около трёх недель в растворах на каждую партию, потом посев и ожидание результата. Неудивительно, что современное учебное пособие называет эти способы ограниченными и прямо пишет почему: длительность, сложность, недостаточная эффективность [2]. Историю самой нити мы разбираем в статье об истории кетгута.

Можно ли стерилизовать кетгут в больнице сейчас

Нет. Шовный материал относят к имплантатам, такие изделия стерилизуют на месте производства, и повторная стерилизация, как правило, не допускается [3]. Атравматические нити в заводской упаковке хранят при комнатной температуре и берут по мере надобности [1].

Методические указания 1970 года, которые допускали газовую стерилизацию кетгута в лечебных учреждениях, в 2020 году признаны не действующими [4, 5]. Вопрос о вскрытых и повреждённых упаковках вынесен в отдельную статью о повторной стерилизации шовного материала.

Нити МЗКРС по теме

Кетгут МЗКРС стерилизуется радиационным методом. <!-- [Р 8, Т, С] --> По руководству МЗКРС, ускорителем электронов по ГОСТ ISO 11137 облучают уже упакованную продукцию. <!-- [Р 12] --> Нить хранится в спиртоглицериновом растворе (спирт 90 %, глицерин 6 %, вода 4 %), который сохраняет её гладкость и эластичность. <!-- [Р 8] -->

По данным производителя, кетгут поддерживает рану 7–10 дней и полностью рассасывается за 50–70 дней путём фагоцитоза. <!-- [Р 8, С] --> МЗКРС указывает его, в частности, для абдоминальной хирургии и гинекологии. <!-- [Ф] -->

Синтетические рассасывающиеся нити МЗКРС стерилизует иначе: оксидом этилена по ГОСТ ISO 11135, с последующей дегазацией, весь процесс занимает около суток. <!-- [Р 12] --> Так обрабатывают, например, Полигликолид: полигликолид (ПГА), по руководству МЗКРС, радиационную стерилизацию не выдерживает. <!-- [Р 12] --> Газом стерилизуют и Моноквик, который МЗКРС называет синтетическим заменителем кетгута. <!-- [Р 8, Т, С] -->

Все нити этой группы — в разделе рассасывающиеся нити МЗКРС.

Частые вопросы

Как осуществляется стерилизация кетгута сейчас?
На производстве, радиационным методом: нити облучают гамма-излучением или пучком электронов уже в герметичной упаковке. В больницу кетгут приходит стерильным.

Почему кетгут нельзя кипятить и автоклавировать?
Кетгут состоит из коллагена, а коллаген денатурирует при 58–65 °C. Кипящая вода и пар в автоклаве горячее этого порога.

Что такое способ Губарева?
Больничный способ стерилизации кетгута спиртовым раствором Люголя. Обезжиренную нить держали в растворе 10 суток, потом ещё 10 в свежем и допускали к работе только после бактериологического контроля.

Действуют ли «Временные методические указания по газовой стерилизации кетгута»?
Нет. Документ Минздрава СССР от 28.05.1970 № 866-70 признан не действующим в России приказом Роспотребнадзора от 04.12.2020 № 797.

Можно ли повторно стерилизовать кетгут в операционной?
Нет. Шовный материал стерилизуют на производстве, повторная стерилизация имплантируемых изделий, как правило, не допускается.

Источники