Содержание
Шовный материал выпускают в пяти формах: нить с одной или двумя иглами (атравматика), отрезки без иглы (лигатуры), нить на катушке, нить в кассете и нить с готовой петлёй Редера. От формы зависит, как нить попадает в рану: шьют иглой прямо из упаковки, перевязывают готовым отрезком или отматывают нужную длину по ходу операции. У МЗКРС нить с иглой бывает длиной 45, 75 или 100 см, а на катушку наматывают от 5 до 20 м.
- Пять форм выпуска в одной таблице
- Атравматика: нить с одной или двумя иглами
- Лигатура: отрезки и наборы
- Катушки и катушки с фланцами
- Кассеты
- Нить с петлёй Редера
- Как выбирают форму выпуска
- Нити МЗКРС по теме
- Частые вопросы
- Источники
Пять форм выпуска в одной таблице
| Форма | Что это | Какие нити у МЗКРС | Где пригодится |
|---|---|---|---|
| Атравматика | Нить, соединённая на заводе с одной или двумя иглами | Рассасывающиеся и нерассасывающиеся, длина 45, 75 или 100 см | Наложение швов: через прокол идёт одинарная нить |
| Лигатура | Отрезок нити без иглы, поштучно или набором | Нити в отрезках; у части нитей в отрезках есть размеры толще, чем с иглой | Перевязка сосудов и протоков, шов иглой с ушком |
| Катушка и катушка с фланцами | Длинная нить на катушке, её отрезают по мере надобности | Только нерассасывающиеся плетёные и кручёные, от USP 3/0 (EP 2) до USP 5 (EP 7), 5–20 м | Операции, где перевязок много |
| Кассета | Нить в закрытом корпусе, конец выведен наружу | Те же восемь нитей, что и на катушках; срок годности 2 года | Нить расходуют частями |
| Нить с петлёй Редера | Нить с заранее завязанной скользящей петлёй | исполнение — в карточке нити | Перевязка при лапароскопических операциях |
Отдельной классификации форм выпуска в ГОСТ 31620-2012 нет. Зато стандарт требует писать на каждой стерильной упаковке длину нити, а если есть иглы, то их тип, размер и число [1]. Номинальную длину задаёт документ на конкретную нить, и фактическая должна быть не меньше 98 % от неё [1]. В фармакопее США нижняя граница ниже: 95 % от длины на этикетке [2].
Атравматика: нить с одной или двумя иглами
По ГОСТ 31620-2012 атравматический шовный материал — это шовный материал, соединённый с одной или двумя атравматическими иглами [1]. Нить закреплена в хвостовике иглы, и через прокол проходит одинарная нить. У обычной иглы с ушком нить складывается вдвое: за иглой тянется двойная толщина, и прокол получается шире [4]. Заряжать атравматическую иглу перед швом не нужно.
Как соединены игла и нить и чем атравматика отличается от многоразовых игл, разобрано в статье «Атравматический шовный материал». Когда берут нить с иглами на обоих концах, рассказано отдельно: «Нить с двумя иглами».
МЗКРС выпускает атравматику с одной или двумя иглами, длина нити 45, 75 или 100 см. Число игл видно по коду изделия. В коде 3012Р2 – 3/0(2)75 ПГАП цифра 2 перед тире означает две иглы на нити, а 75 после размера нити — её длину в сантиметрах. Как читается код целиком, объясняет статья о маркировке шовного материала.
Лигатура: отрезки и наборы
Лигатурой в каталогах называют нить без иглы. ГОСТ 31620-2012 определяет шовный материал как материал для наложения швов или лигатур [1], и отрезок закрывает вторую задачу: им перевязывают сосуд или проток. Его можно вдеть и в иглу с ушком, но тогда через ткань пойдёт сложенная вдвое нить [4]. Как накладывают лигатуру и почему она иногда соскальзывает, описано в статье «Лигатура в хирургии».
Отрезки поставляют поштучно и наборами по нескольку штук в упаковке. Если нитей в упаковке несколько, фармакопея США требует указывать их число на этикетке [2]. FDA в руководстве по хирургическим нитям называет нарезанные отрезки отдельной формой поставки, наряду с катушками и нитями с иглами, и просит указывать форму в маркировке [3].
Лигатуру МЗКРС выпускает как отрезок нити без иглы. Есть наборы из нескольких отрезков, до 30 штук в упаковке. На сайте МЗКРС у лигатур указаны длины 75, 100, 150 и 200 см. Часть размеров бывает только в отрезках: у Лавсана, Полиэстера, Капрона и Нейлона в отрезках есть размеры до EP 9, а с иглой только до EP 6.
Катушки и катушки с фланцами
Катушку берут, когда лигатур нужно много и длину удобнее выбирать на месте. Нить отматывают, отрезают и вяжут, остаток ждёт на катушке. В руководстве FDA эта форма так и названа: катушки для лигирования, ligating reels [3].
У МЗКРС катушки бывают по 5, 10, 15 и 20 м, в двух вариантах: обычные и с фланцами. На них наматывают только нерассасывающиеся полифиламентные нити от USP 3/0 (EP 2) до USP 5 (EP 7). Нити до USP 2 (EP 5) на катушку помещается до 20 м, а более толстой, USP 3-4 (EP 6) и USP 5 (EP 7), до 10 м. В катушках выпускаются Полиэстер, Лавсан, Полиамид, Капрон, Шёлк, Фторэст и две антибактериальные нити, Абактолат и Никант. Все они стерилизуются радиационно.
Фланцами называют бортики по краям катушки. По набору нитей и длине намотки катушки с фланцами у МЗКРС не отличаются от обычных.
Кассеты
Кассету легко спутать с катушкой: в обоих случаях нить длинная и её режут на месте. Одно из устройств кассеты описано в советском авторском свидетельстве 1988 года на стерильную упаковку для «дробного использования нити»: нить намотана на шпульку внутри закрытого корпуса и выходит наружу через отверстие. Её вытягивают на нужную длину и отрезают, а остальная нить остаётся в корпусе [6].
В кассетах МЗКРС выпускает те же нити, что и на катушках: Полиэстер, Лавсан, Полиамид, Капрон, Шёлк, Фторэст, Абактолат и Никант. Срок годности нитей в кассетах 2 года, а у большинства нитей МЗКРС он 3 года.
Нить с петлёй Редера
Эндопетля — нить с заранее завязанной скользящей петлёй для перевязки при эндоскопических операциях. Узел Редера стал первым описанным скользящим узлом для лапароскопии, и его применяют в разных хирургических специальностях [5]. Насколько надёжно держит петля, зависит прежде всего от числа начальных витков вокруг основной нити [5]. Технику и варианты узла разбирает статья «Петля Редера».
У МЗКРС есть нить с петлёй типа Редера.
Как выбирают форму выпуска
Форму подбирают под задачу:
- ткань шьют атравматикой: через прокол идёт одинарная нить [1, 4], а одна игла нужна или две, решает техника шва;
- сосуд или проток в открытой ране перевязывают лигатурой: отрезками, если перевязок немного, или с катушки, если их много [3];
- длинную нить, которую расходуют частями, держат в кассете [6];
- в лапароскопии перевязывают готовой петлёй Редера [5].
Закупщику удобно сверять форму по этикетке. По ГОСТ 31620-2012 на упаковке указаны длина нити и число игл, а на групповой таре число единиц продукции в ней [1]. Как нить уложена внутри индивидуальной упаковки, со шпулей, спайдером и длинным блистером, разобрано в статье «Упаковка шовного материала».
Нити МЗКРС по теме
- Катушки — нерассасывающиеся плетёные и кручёные нити по 5, 10, 15 и 20 м: Полиэстер, Лавсан, Полиамид, Капрон, Шёлк, Фторэст, Абактолат, Никант. Срок годности 3 года.
- Катушки с фланцами — те же нити и те же длины намотки.
- Кассеты — тот же набор нитей, срок годности 2 года.
- Никант — кручёная нить из полиамидных волокон в сополиамидной оболочке с доксициклином, антимикробная активность 7–14 суток. Выпускается с иглой, в отрезках, на катушках и в кассетах.
Атравматику и лигатуры по каждой нити можно посмотреть в каталоге МЗКРС.
Частые вопросы
Что такое катушка с фланцами?
Катушка с бортиками (фланцами) по краям. У МЗКРС на такие катушки наматывают те же нерассасывающиеся плетёные и кручёные нити, что и на обычные, по 5, 10, 15 и 20 м.
Бывает ли Никант длиной 1 м на катушке?
Катушки МЗКРС с Никантом бывают по 5, 10, 15 и 20 м, метровой в этом ряду нет. Нить около метра без иглы относится к лигатурам. На сайте МЗКРС у лигатур указаны длины 75, 100, 150 и 200 см.
Что такое эндопетля типа Редера?
Нить с готовой скользящей петлёй на узле Редера для перевязки при лапароскопических операциях. Такая нить есть и у МЗКРС.
Чем атравматика отличается от лигатуры?
Атравматика — нить, на заводе соединённая с одной или двумя иглами, ею шьют. Лигатура — отрезок без иглы: им перевязывают сосуды и протоки или вдевают его в иглу с ушком.
Сколько хранятся нити в кассетах?
У МЗКРС срок годности нитей в кассетах 2 года. У большинства других нитей МЗКРС он 3 года, у PVDF, PTFE и Супрамида 5 лет.
Источники
- ГОСТ 31620-2012. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. Введён 01.01.2015. П. 3.1, 3.3, 5.7, 7.2. Текст стандарта.
- The United States Pharmacopeia 32 – National Formulary 27. Monograph «Nonabsorbable Surgical Suture»: Packaging and storage, Labeling, Length. Текст монографии.
- U.S. Food and Drug Administration. Surgical Sutures — Class II Special Controls Guidance Document for Industry and FDA Staff. Issued 03.06.2003. Разделы 9 и 11. fda.gov.
- Lekic N., Dodds S. D. Suture Materials, Needles, and Methods of Skin Closure: What Every Hand Surgeon Should Know // J Hand Surg Am. 2022. Vol. 47, № 2. P. 160–171.e1. DOI: 10.1016/j.jhsa.2021.09.019.
- Hage J. J. On the origin and evolution of the Roeder knot and loop — a geometrical review // Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2008. Vol. 18, № 1. P. 1–7. DOI: 10.1097/SLE.0b013e3181572b00.
- Топорков П. Н., Кащеев В. П., Дорофеева Н. С. Стерильная упаковка для хирургической нити: а. с. SU 1438740 СССР. Заявл. 19.06.1986; опубл. 23.11.1988, Бюл. № 43. Текст описания.
- МЗКРС. Каталог продукции: катушки, катушки с фланцами, кассеты, карточки нитей. mzkrs.ru/produktsiya.